RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43375
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08300
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.11.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор одноразовый с центральным венозным катетером (см. Приложение на 1 листе)
I. Набор одноразовый с центральным венозным катетером, в составе: 1. Катетер центральный венозный, варианты исполнения: - Катетер центральный венозный одноразовый MMCVCB/MMCVCBJ, MMCVCBY/MMCVCBJY. - Катетер центральный венозный антибактериальный LPPCVC. 2. Эластичный проволочный направитель - 1 шт. 3. Расширитель тканей - 1 шт. 4. Проводниковая игла - 1 шт. 5. Шприц на 5 см³, - 1 шт. 6. Скальпель - 1 шт. 7. Инъекционные колпачки, 1/2/3 - 3 шт. 8. Синий шприц / вилкообразная игла - 1 шт. 9. Держатель: зажим катетера - 1 шт. 10. Роликовый зажим - 3 шт. 11. Марлевая прокладка - 2 шт. 12. Хирургическая салфетка: ячеистая 12 х 18 см - 1 шт. 13. Хирургическая салфетка средняя - 1 шт. 14. Хирургическая салфетка малая - 1 шт. 15. Шовный материал: плетеный шёлк с прямой (изогнутой) иглой - 1 шт. 16. Прокладка для ушивания раны - 1 шт. 17. Повязки - 1 шт. 18. Перчатки - 2 шт. II. Организации-изготовители: 1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.: - 3rd Floor, Beikong Building, No.10 Baifuquan Road, Changping, Beijing, China, - 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China. 2. Beijing Target Medical Technologies, Inc.: - No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing, 100085, China, - No.10, Baifuquan Road, Changping Science Zone, Beijing, China, - 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China, - No.60, Shunren Road, Shunyi District, Beijing, China.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Медэксперт Консалтинг
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Россия, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1, Москва, 101000
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1, Москва, 101000
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China
ОКП/ОКПД294 3700
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации328210
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Building, No.10 Baifuquan Road, Changping, Beijing, China. 2. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China. 3. Beijing Target Medical Technologies, Inc., No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing, 100085, China. 4. Beijing Target Medical Technologies, Inc., No.10, Baifuquan Road, Changping Science Zone, Beijing, China. 5. Beijing Target Medical Technologies, Inc., 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China. 6. Beijing Target Medical Technologies, Inc., No.60, Shunren Road, Shunyi District, Beijing, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях