Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43386 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08002 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ортезы ORTEX для консервативного лечения и реабилитации верхних конечностей (см. Приложение на 1 листе) 1. ORTEX 02 - фиксирующая шина локтевого сустава. 2. ORTEX 07(длина 17 см) - фиксирующий ортез запястья. 3. ORTEX 07 (длина 22 см) - фиксирующий ортез запястья. 4. ORTEX 07 (длина 28 см) - фиксирующий ортез запястья. 5. ORTEX 012 - ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава. 6. ORTEX 013 - ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава. 7. ORTEX 014 -ортез плечевой кости. 8. ORTEX 016А - набор шин для фиксации пальцев руки. 9. ORTEX 016F - набор шин для фиксации пальцев руки. 10. ORTEX 017 - лента ЭПИ. 11. ORTEX 019 - ортез пальцев руки. 12. ORTEX 020 - ортез пальцев руки. 13. ORTEX 021 - ортез для запястья и руки. 14. ORTEX 022 - ортез пальцев руки. 15. ORTEX 023 - бандаж поддержки руки. 16. ORTEX 025 - ортез для закрепления ключицы, плечевого сустава. 17. ORTEX 028 - фиксирующий ортез запястья и пальцев руки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДОРТЕКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115211, Россия, 115211, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 6, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 6, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ОРТЕКС", Чешская Республика, ORTEX, spol., s.r.o. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, , L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Č,eská, Republika |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Č,eská, Republika |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ORTEX, spol., s.r.o., L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Č,eská, Republika |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |