Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43387 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08003 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ортезы ORTEX для консервативного лечения и реабилитации нижних конечностей ( см. Приложение на 1 листе) 1. ORTEX 01 - фиксирующая шина коленного сустава. 2. ORTEX 01А - фиксирующая шина коленного сустава. 3. ORTEX 03 - фиксирующая шина коленного сустава. 4. ORTEX 04А - лечебный ортез коленного сустава. 5. ORTEX 04В - лечебный ортез коленного сустава. 6. ORTEX 04С - лечебный ортез коленного сустава. 7. ORTEX 04D - коленный бандаж с гибкой армировкой . 8. ORTEX 05 - фиксирующая шина коленного сустава. 9. ORTEX 06B - фиксирующий ортез голеностопного сустава. 10. ORTEX 06C - фиксирующий ортез голеностопного сустава. 11. ORTEX 06D - фиксирующий ортез голеностопного сустава. 12. ORTEX 010 - регулируемый ортез для голени и бедра. 13. ORTEX 010A - сменная прокладка. 14. ORTEX 010B - сменная прокладка. 15. ORTEX 018 - двухсторонний абдукционный ортез тазобедренного сустава. 16. ORTEX 024 - корректор большого пальца ноги hallux valgus. 17. ORTEX 024A - корректор большого пальца ноги hallux valgus. 18. ORTEX 026 - инфрапателярная лента для коленного сустава. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДОРТЕКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115211, Россия, 115211, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 6, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 6, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ОРТЕКС", Чешская Республика, ORTEX, spol., s.r.o. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, , L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Č,eská, Republika |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Č,eská, Republika |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ORTEX, spol., s.r.o., L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Č,eská, Republika |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |