Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43388 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08004 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ортезы ORTEX для консервативного лечения и реабилитации туловища (см. Приложение на 1 листе) 1. ORTEX 08 - фиксирование плечевого пояса. 2. ORTEX 09 - абдукционная шина плечевого сустава. 3. ORTEX 011А - ортез поясничный. 4. ORTEX 011В - ортез поясничный. 5. ORTEX 011С - ортез поясничный. 6. ORTEX 011D - ортез набедренный. 7. ORTEX 011E - ортез набедренный. 8. ORTEX 015 - воротник. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДОРТЕКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115211, Россия, 115211, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 6, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115211, Россия, г. Москва, ул. Борисовские пруды, д. 6, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ОРТЕКС", Чешская Республика, ORTEX, spol., s.r.o. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, , L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Č,eská, Republika |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская республика, Дальнее зарубежье, L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Č,eská, Republika |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ORTEX, spol., s.r.o., L.Vachy 173, 760 01 Zlin, Č,eská, Republika |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |