Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43391 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08222 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением, варианты исполнений: Info V.A.C., Acti V.A.C. II. Принадлежности: 1. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam малый: повязка губчатая малая V.A.C. GranuFoam (10x7,5x3,3 см), повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см), накладка Sensa T.R.A.C., инструкция по применению, стерильная упаковка, линейка одноразовая. 2. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam средний: повязка губчатая средняя V.A.C. GranuFoam (18x12,5x3,3 см), повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт, накладка Sensa T.R.A.C., инструкция по применению, стерильная упаковка, линейка одноразовая. 3. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam большой: повязка губчатая большая V.A.C. GranuFoam (26 x 15 x 3,3 см), повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт, накладка Sensa T.R.A.C., инструкция по применению, стерильная упаковка, линейка одноразовая. 4. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam очень большой: повязка губчатая очень большая V.A.C. GranuFoam (60x30x1,5 см), повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 5 шт, накладка Sensa T.R.A.C., инструкция по применению, стерильная упаковка, линейка одноразовая. 5. Набор перевязочный V.A.C. WhiteFoam малый: повязка губчатая V.A.C. WhiteFoam (10х7,5х1 см), повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см), накладка Sensa T.R.A.C., инструкция по применению, стерильная упаковка, линейка одноразовая. 6. Набор перевязочный V.A.C. WhiteFoam большой: повязка губчатая V.A.C. WhiteFoam (10х15х1 см), повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см), накладка Sensa T.R.A.C., инструкция по применению, стерильная упаковка, линейка одноразовая. 7. Набор перевязочный для пяток V.A.C. GranuFoam: повязка для пяток V.A.C. GranuFoam, повязка губчатая контурная V.A.C. GranuFoam - 2 шт, полоски защитные окклюзионные V.A.C. Drape - 4 шт., накладка Sensa T.R.A.C., инструкция по применению, стерильная упаковка, линейка одноразовая. 8. Набор перевязочный абдоминальный V.A.C. GranuFoam: повязка губчатая V.A.C. GranuFoam перфорированная адсорбирующая - 2 шт., повязка не адгезивная, повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 4 шт., накладка Sensa T.R.A.C., инструкция по применению, стерильная упаковка, линейка одноразовая. 9. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam тонкий: повязка губчатая овальная разрезная (25,6 x 5,0 x 1,6 см, 20,6 x 5,0 x 1,6 см, 15,6 x 5,0 x 1,6 см, 10,6 x 5,0 x 1,6 см, 5,6 x 5,0 x 1,6 см), повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт., накладка Sensa T.R.A.C., инструкция по применению, стерильная упаковка, линейка одноразовая. 10. Набор перевязочный для рук V.A.C. GranuFoam: повязка губчатая V.A.C. GranuFoam для рук - 2 шт, повязка губчатая межпальцевая V.A.C. GranuFoam, пакет пластиковый изолирующий (77,1 см х 38,1 см), повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (37х5 см) - 4 шт., накладка Sensa T.R.A.C., инструкция по применению, стерильная упаковка, линейка одноразовая. 11. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam Silver малый: повязка губчатая малая V.A.C. GranuFoam Silver (10x7,5x3,3 см), повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см), накладка Sensa T.R.A.C., инструкция по применению, стерильная упаковка, линейка одноразовая. 12. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam Silver средний: повязка губчатая средняя V.A.C. GranuFoam Silver (18x12,5x3,3 см), повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт, накладка Sensa T.R.A.C., инструкция по применению, стерильная упаковка, линейка одноразовая. 13. Набор перевязочный V.A.C. GranuFoam Silver большой: повязка губчатая большая V.A.C. GranuFoam Silver (26 x 15 x 3,3 см), повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31,8х26 см) - 2 шт, накладка Sensa T.R.A.C., инструкция по применению, стерильная упаковка, линейка одноразовая. 14. Блок с гелем для сбора экссудата Info V.A.C., варианты исполнения: 500 мл, 1000 мл. 15. Блок с гелем для сбора экссудата Acti V.A.C., вариант исполнения: 300 мл. 16. Гидрогелевая полоска V.A.C. Gel. 17. Накладка Sensa T.R.A.C. 18. V.A.C. насадка тюбинга. 19. V.A.C. T.R.A.C. "Y"-соединитель. 20. Повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape (31.8 x 26 см). 21. Повязка защитная окклюзионная V.A.C. Drape большая (66 x 84 см). 22. Повязка губчатая V.A.C. WhiteFoam малая (10x7,5x1 см) и большая (10x15x1 см). III. Организации-изготовители: - KCI Manufacturing, IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland, - AVAILMED S.A. DE C.V., Av. Paseo Reforma No. 8950, La Mesa, Tijuana, Baja California, 22116, Mexico, - KCI Polymedics BVBA, Ambachtslaan 1031, 3990 Peer, Belgium, - First Water Limited, Hilldrop Lane, Ramsbury, Marlborough, SN8 2RB, United Kingdom. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Акционерного общества "ДЕЛЬТА МЕДИКЕЛ ПРОМОУШНЗ АГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, ул. Нижняя, д. 14, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, ул. Нижняя, д. 14, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КейСиАй США, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, KCI USA, Inc., 4958 Stout Drive, San Antonio, TX 78219, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, KCI USA, Inc., 4958 Stout Drive, San Antonio, TX 78219, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 287470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |