Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43392 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08237 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для коагулологических исследований in vitro к анализатору Destiny Набор реагентов для коагулологических исследований in vitro к анализатору Destiny, варианты исполнения: 1. Промывающий раствор (Destiny Prowash). 2. Системная жидкость (Destiny System Fluid). 3. Набор реагентов для определения гепарина хромогенным методом (TriniCHROM Heparin). 4. Набор контрольных материалов для низкомолекулярного гепарина (TriniCHECK LMW Heparin Control). 5. Набор контрольных материалов для нефракционированного гепарина (TriniCHECK UF Heparin Control). 6. Набор калибраторов для определения МНО И МИЧ (TriniCAL INR & Quick). 7. Набор контрольных материалов для Д-Димера, уровень 1 (TriniCHECK D-Dimer 1). 8. Набор контрольных материалов для Д-Димера, уровень 2 (TriniCHECK D-Dimer 2). 9. Набор контрольных материалов для Д-Димера, уровень 3 (TriniCHECK D-Dimer 3). 10. Калибратор D-димера (TriniCAL D-Dimer). 11. Набор разбавителя для Д-димера (TriniLIA Auto D-dimer Saline). 12. Набор референтной плазмы, патология (TriniCHECK Abnormal Control). 13. Набор калибраторов фибриногена (TriniCAL Fibrinogen). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ткоаг Иреланд Лимитед", Ирландия, Tcoag Ireland Limited |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, , IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Ирландия, Дальнее зарубежье, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |