Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43394 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00234 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модели Likorall 242 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Система для подъема пациентов рельсовая медицинская, модели Likorall 242, варианты исполнения: Likorall 242 S, Likorall 242 ES, Likorall 242 S R2R, Likorall 242 ES R2R: 1. Мотор (привод) подъемника (Motor Likorall 242 S или Likorall 242 ES или Likorall 242 S R2R или Likorall 242 ES R2R) не более 1 шт. 2. Пульты управления на кабеле (HandControls on cable) не более 5 шт. II. Принадлежности: 1. Потолочные рельсы прямые (Straight Rails) не более 50 шт. 2. Потолочные рельсы дугообразные (RailCurves) не более 10 шт. 3. Боковые стойки на колесах с блокирующими рукоятками (FreeSpan) не более 4 шт. 4. Рельсы для боковых стоек на колесах с блокирующими рукоятками (FreeSpan Rails) не более 2 шт. 5. Каретки для крепления мотора (Carriages) не более 4 шт. 6. Каретки для крепления мотора с тормозом или без него (Carriages with Brake or without Brake) не более 4 шт. каждой. 7. Штанги для крепления ленты/сетки для подъема пациентов (SlingBars) не более 4 шт. 8. Пульт управления, беспроводной (HandControl Remote IR). 9. Мотор для электрического перемещения мотора Likorall ES (Transfer Motor Likorall ES). 10. Устройства для зарядки мотора Likorall и управления элементами системы (MultiStations), не более 5 шт. 11. Мульти-коннектор (Multi-connector), не более 4 шт. 12. Устройство для зарядки мотора на рельсе (Charger Station). 13. Стойки для крепления рельс, регулируемые 90-130 мм (Pendant, adjustable 90-130 mm) не более 50 шт. 14. Стойки для крепления рельс, регулируемые 120-190 мм (Pendant, adjustable 120-190 mm) не более 50 шт. 15. Стойки для крепления рельс, регулируемые 180-250 мм (Pendant, adjustable 180-250 mm) не более 50 шт. 16. Стойки для крепления рельс, регулируемые 240-310 мм (Pendant, adjustable 240-310 mm) не более 50 шт. 17. Стойки для крепления рельс, регулируемые 300-500 мм (Pendant, adjustable 300-500 mm) не более 50 шт. 18. Стойки для крепления рельс, регулируемые 500-900 мм (Pendant, adjustable 500-900 mm) не более 50 шт. 19. Стойки для крепления рельс, регулируемые 900-1300 мм (Pendant, adjustable 900-1300 mm) не более 50 шт. 20. Стойки для крепления рельс, регулируемые 1300-2100 мм (Pendant, adjustable 1300-2100 mm) не более 50 шт. 21. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 400-500 мм (Pendant Angled, adjustable 400-500 mm) не более 50 шт. 22. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 500-700 мм (Pendant Angled, adjustable 500-700 mm) не более 50 шт. 23. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 700-900 мм (Pendant Angled, adjustable 700-900 mm) не более 50 шт. 24. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 900-1300 мм (Pendant Angled, adjustable 900-1300 mm) не более 50 шт. 25. Стойки для крепления рельс угловые, регулируемые 1300-2100 мм (Pendant Angled, adjustable 1300-2100 mm) не более 50 шт. 26. Стеновые вертикальные стойки для крепления рельс (Upright Supports) не более 50 шт. 27. Устройства для переключения между рельсовыми системами электрические (Traverse Switches) не более 5 шт. 28. Устройства для переключения между рельсами, сдвигающие (Side Rail Switches) не более 5 шт. 29. Устройства для переключения между рельсами, поворотные (Turntables) не более 5 шт. 30. Блоки управления (Control Boxes) не более 5 шт. 31. Кронштейны для крепления рельс (Traverse Rail Carrier) не более 4 шт. 32. Быстросъемные крюки для быстрой смены подъемных аксессуаров (Quick-release Hooks) не более 5 шт. 33. Адаптер для пульта управления (Easy Switch). 34. Устройство для индикации веса пациента с набором переходников или без него (LikoScale with/without Adapter kit LikoScale). 35. Устройство зарядное (Battery Charger). 36. Парковочная панель подъемника (Parking Panel). 37. Электронные карты с боковой крышкой 242 S (Electornic Cards with Cover 242 S) не более 2 шт. 38. Электронные карты с боковой крышкой 242 ES (Electornic Cards with Cover 242 ES) не более 2 шт. 39. Аккумуляторные батареи (Batteries 2.6 Ah,12V) не более 2 шт. 40. Адаптеры для крепления крюков модели (Adapter 22 for Quick-release Hook) не более 5 шт. 41. Адаптеры для крепления крюков модели (Q-link) не более 5 шт. 42. Жилеты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента, не более 20 шт. каждого вида. -Teddy HygieneVest. -Teddy HygieneVest HighBack / Liko HygieneVest HighBack. -TeddyVest / Liko MasterVest. -TeddyVest front closure. -Leg Harness MasterVest. -TeddyVest for StandingShell / Liko Vest for StandingShell. -TeddyPants. -Liko HygieneVest. -Liko HygieneVest HighBack. -Liko MasterVest. -Liko MasterVest. -Liko LiftPants. -Ultra LiftPants. 43. Сетки различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента, не более 50 шт. каждого вида. -TeddySling Original / Liko OriginalSling. -Liko Original HighBack Sling. -TeddySling Soft Original. -Liko SilhouetteSling. -Teddy HygieneSling / Liko HygieneSling. -Teddy Hygiene SafetySling. -Liko UniversalSling. -Liko Universal HighLevel Sling. -Liko UltraSling. -Liko OriginalSling. -Liko Original HighBack Sling. -Liko Soft Original HighBack Sling. -Liko ComfortSling Plus. -Liko ComfortSling Plus with Hygiene Opening. -Liko ComfortSling Plus High. -Liko ComfortSling Plus High with Hygiene Opening. -Liko HygieneSling. -Liko HygieneSling with Belt. -Liko HygieneSling with SafetyBelt. -Liko Hygiene SafetySling. -Liko AmputeeSling. -Liko Amputee HighBack Sling. -Solo HighBack Sling. -LiftSheet Octo. -Solo Octo LiftSheet. -LiftSheet. -Solo LiftSheet. 44. Ленты различных размеров и дизайнов для подъема и поддержки пациента, не более 20 шт. каждого вида. -Liko Straps. -Head Support. -LiftStrap Octo. -Cross Strap Octo. -Straps Mod 600 IC. -MultiStrap. -Solo MultiStrap. 45. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него модели (Liko OctoStretch with/without Stretch Leveller) не более 5 шт. 46. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него модели (LikoStretch 600 IC with/without Stretch Leveller) не более 5 шт. 47. Устройство для горизонтального подъема пациента c балансирующим устройством или без него модели (LikoStretch 600 IC adjustable with/without Stretch Leveller) не более 5 шт. 48. Устройство для горизонтального подъема в морге (Rigor Stretcher). 49. Руководство пользователя (Instruction Guide). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ревайвл-Экспресс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105043, Россия, г. Москва, ул. 6-ая Парковая, д. 21, комн.5А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105043, Россия, г. Москва, ул. 6-ая Парковая, д. 21, комн.5А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лико АБ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, , Liko AB, Nedre Vä,gen 100, SE-975 92 Luleå,, Sweden |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Liko AB, Nedre Vä,gen 100, SE-975 92 Luleå,, Sweden |
ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172880 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Liko AB, Nedre vagen 100, SE-975 92 Lulea, Sweden |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |