Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43403 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08241 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Бутылки, флаконы, банки, картриджи для упаковки, хранения и транспортировки лекарственных средств из светлого и тёмного стекла первого, второго и третьего гидролитического класса (см. Приложение на 1 листе) Бутылки, флаконы, банки, картриджи для упаковки, хранения и транспортировки лекарственных средств из светлого и тёмного стекла первого, второго и третьего гидролитического класса: 1. Бутылки с гладким горлом из светлого литого стекла первого гидролитического класса объёмом (мл) (БТСГ-1): 20, 30, 50, 100, 250, 450. 2. Картриджи с гладким горлом из светлой и(или) тёмной стеклянной трубки первого гидролитического класса объёмом (мл) (КС, КО): 1, 1.5, 1.8, 2, 3. 3. Флаконы с гладким горлом из светлой и(или) тёмной стеклянной трубки первого гидролитического класса объёмом (мл) (ФПСГ, ФПОГ): 1, 1.5, 1.8, 2, 3, 2R(4мл), 5, 4R(6мл), 7, 8, 10, 8R(11,5 мл), 12, 10R(13,5мл), 15, 15R(19мл), 20, 20R(25 мл), 25, 30, 25R(30,5 мл), 30R(36мл), 50, 60. 4. Бутылки с гладким горлом из светлого и(или) тёмного литого стекла второго гидролитического класса объёмом (мл) (БТСГ-2, БТОГ-2): 5, 7, 7.5, 8, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 32, 50, 100, 250, 450. 5. Бутылки с винтовым горлом третьего гидролитического класса из светлого и(или) тёмного литого стекла объёмом (мл) (БТСВС, БТОВС): 10, 15, 20, 25, 30, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 150, 200, 250, 300. 6. Флаконы для капель с винтовым горлом третьего гидролитического класса из светлого и (или) тёмного литого стекла объёмом (мл) (ФСВК, ФОВК): 5, 10, 15, 20, 30, 50, 100, 150. 7.Флаконы-аналоги производимых в России с винтовым или гладким горлом третьего гидролитического класса из светлого и(или) тёмного литого стекла объёмом (мл) (АФСВ, АФОВ): 10, 20, 25, 30, 50, 100. 8. Банки с винтовым горлом третьего гидролитического класса из светлого и(или)тёмного литого стекла объёмом (мл) (БНСВТ, БНОВТ): 60, 75, 100, 120, 150, 200, 250. 9. Флаконы для эфирных масел с винтовым горлом третьего гидролитического класса из светлого и(или) тёмного литого стекла объёмом (мл) (ФСВЭ, ФОВЭ): 14.2, 20, 29.2, 31.3, 60.8, 120. 10. Бутылки «Бостон» с винтовым горлом третьего гидролитического класса из светлого и(или) тёмного литого стекла объёмом (мл) (ББСВ, ББОВ):14.2, 31.3, 60.8, 120, 235, 480. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БЕЛАНД "ИмЭкс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196191, Россия, 196191, г. Санкт-Петербург, пл. Конституции, д 7, лит, А, пом. 150-Н |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190103, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт-Петербург, Дерптский пер., д. 11, Литер А, пом. 13-Н |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ШАНЬДУН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ГЛАС КО., ЛТД |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , SHANDONG PHARMACEUTICAL GLASS CO., LTD, 256100,Yiyuan County, Zibo City, Shandong Province, P.R. Сhina |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, SHANDONG PHARMACEUTICAL GLASS CO., LTD, 256100,Yiyuan County, Zibo City, Shandong Province, P.R. Сhina |
ОКП/ОКПД2 | 94 6100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 139720 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |