| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43407 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08218 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Одежда медицинская одноразовая: бахилы, маска, шапочка |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БОЛЕАР МЕДИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, Каширский проезд, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, Каширский проезд, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хубэй Кангнинг Протектив Продактс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Hubei Kangning Protective Products Co., Ltd., Special No.1, Xuefu Road, Xiantao City, Hubei Province, P.R.China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Hubei Kangning Protective Products Co., Ltd., Special No.1, Xuefu Road, Xiantao City, Hubei Province, P.R.China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hubei Kangning Protective Products Co., Ltd., Special No.1, Xuefu Road, Xiantao City, Hubei Province, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |