Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43410 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08164 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Офтальмологическая ретинальная камера TRC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Офтальмологическая ретинальная камера TRC, варианты исполнения: TRC-NW7SF, TRC-NW8F, TRC-NW300, TRC-50 DX. II. Принадлежности: 1. Электроподъемный стол с центральной колонной, малый. 2. Электроподъемный стол с центральной колонной, большой. 3. Электроподъемный стол с двумя колоннами. 4. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная, малая. 5. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная, большая. 6. V-образная столешница для электроподъемного стола. 7. Кронштейн для системного блока компьютера. 8. Кабель питания. 9. Устройство для получения цифрового фотоизображения. 10. Устройство для получения ИК изображения. 11. Контроллер устройства для получения ИК изображения. 12. Устройство для получения цветного видеоизображения. 13. Контроллер устройства для получения цветного видеоизображения. 14. Устройство цифровое для получения цветного видеоизображения. 15. Контроллер устройства цифрового для получения цветного видеоизображения. 16. Устройство захвата фото изображений. 17. Устройство захвата видеоизображений. 18. Кабель связи с устройством для получения цифрового фотоизображения и устройством захвата изображений. 19. Кабель связи с устройством для получения ИК изображения и устройством захвата изображений. 20. Кабель связи с устройством для получения цветного видеоизображения и устройством захвата изображений. 21. Кабель связи с цифровым устройством для получения цветного видеоизображения и устройством захвата изображений. 22. Кабель BNC-BNC. 23. Кабель USB 2. 24. Кабель синхронизации. 25. Программное обеспечение для передачи данных на внешний компьютер. 26. Программное обеспечение для обработки данных на внешнем компьютере. 27. Программное обеспечение для обработки данных на внешнем компьютере с возможностью интеграции в локальную сеть. 28. Программное обеспечение для работы в сети (1 лицензия). 29. Программное обеспечение для работы в сети (2 лицензии). 30. Программное обеспечение для работы в сети (5 лицензий). 31. Программное обеспечение для работы в сети (10 лицензий). 32. Программное обеспечение для работы в сети (25 лицензий). 33. Программное обеспечение для интеграции данных от различных приборов с использованием сервера. 34. Обновление программного обеспечения для передачи данных на внешний компьютер. 35. Обновление программного обеспечения для обработки данных на внешнем компьютере. 36. Обновление программного обеспечения для обработки данных на внешнем компьютере с возможностью интеграции в локальную сеть. 37. Обновление программного обеспечения для интеграции данных от различных приборов с использованием сервера. 38. Дополнительное программное обеспечения для построения панорамных изображений. 39. Обновление дополнительного программного обеспечения для построения панорамных изображений. 40. Дополнительное программное обеспечения для планирования ФДТ. 41. Обновление дополнительного программного обеспечения для планирования ФДТ. 42. Телеконвертер для адаптации одного устройства для получения изображения. 43. Телеконвертер для адаптации двух устройств для получения изображения. 44. Телеконвертер для адаптации трех устройств для получения изображения. 45. Специальная ксеноновая лампа. 46. Специальная галогенная лампа. 47. ЖК Монитор для наблюдения глазного дна и фокусировки изображения. 48. Внешний монитор для наблюдения контраста в ИК диапазоне. 49. Видеоконвертер для передачи живого изображения на внешний компьютер. 50. Предохранители (не более 10 шт.). 51. Устройство управления с микропроцессором. 52. Блок питания. 53. Устройство распределения питания. 54. Внешняя фиксационная метка. 55. Внутренняя фиксационная метка. 56. Блок автофлуоресцентных фильтров. 57. Блок флуоресцентных фильтров. 58. Блок зеленого фильтра. 59. Панель управления сенсорная. 60. Панель управления кнопочная. 61. Объективная линза. 62. Окуляр. 63. Пачка салфеток для упора подбородка. 64. Инструкция пользователя. 65. Сервисная инструкция. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Феу-Дагаз Компани |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Топкон Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 329840 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |