Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43411 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08163 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT с принадлежностями, варианты исполнения: 3D OCT-1000, 3D OCT-1000 MK2, 3D OCT-2000, 3D OCT-2000 FA. II Принадлежности: 1. Электроподъемный стол с центральной колонной, малый. 2. Электроподъемный стол с центральной колонной, большой. 3. Электроподъемный стол с двумя колоннами. 4. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная, малая. 5. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная, большая. 6. V-образная столешница для электроподъемного стола. 7. Кронштейн для системного блока компьютера. 8. Кабель питания. 9. Блок питания. 10. Устройство получения цифрового фотоизображения. 11. Кабель связи с устройством получения цифрового фотоизображения. 12. Кабель USB 2. 13. Программное обеспечение для внешнего компьютера. 14. Программное обеспечение для работы в сети (1 лицензия). 15. Программное обеспечение для работы в сети (2 лицензии). 16. Программное обеспечение для работы в сети (5 лицензий). 17. Программное обеспечение для работы в сети (10 лицензий). 18. Программное обеспечение для работы в сети (25 лицензий). 19. Предустановленное программное обеспечение. 20. Обновление предустановленного программного обеспечения. 21. Программное обеспечение для интеграции данных от различных приборов с использованием сервера. 22. Обновление программного обеспечения для интеграции данных от различных приборов с использованием сервера. 23. Дополнительное программное обеспечения для анализа данных ОСТ. 24. Обновление дополнительного программного обеспечения для анализа данных ОСТ. 25. Дополнительная нормативная база данных. 26. Обновление к нормативной базе данных. 27. Устройство захвата изображения. 28. Специальная галогенная лампа. 29. Специальная ксеноновая лампа. 30. Устройство управления. 31. ЖК Монитор. 32. Предохранители (не более 10 шт.). 33. Устройство управления с микропроцессором. 34. Блок спектрометра. 35. Суперлюминисцентный диод. 36. Специальная ИК камера. 37. Блок флуоресцентных фильтров. 38. Панель управления. 39. Пачка салфеток для упора подбородка. 40. Моторизованный упор для подбородка. 41. Внешняя фиксационная метка. 42. Линза объективная. 43. Инструкция пользователя. 44. Сервисная инструкция. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Феу-Дагаз Компани |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Топкон Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 227970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |