Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43412 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07619 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перчатка "Брэст Сэнс" для самообследования молочных желез с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Буклет-инструкция. 2. Мешочек для хранения перчатки. 3. Диск с руководством по применению. 4. Индивидуальная упаковка в виде бумажной сумки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПАНИМПЭКС", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2, г. Москва, 109052 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Стэдфаст Корпорэйшн Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , Steadfast Corporation Limited,1 Bourne Court, Southend Road, Woodford Green, Essex,IG8 8HD,United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Steadfast Corporation Limited,1 Bourne Court, Southend Road, Woodford Green, Essex,IG8 8HD, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1465 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |