Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43424 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08277 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) I. Устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X, варианты исполнения: 1. ZEN-X. 2. ZEN-Xi. II. Принадлежности: 1. ZEN-X система. 2. Датчик видеорадиографический (от 1 до 2). 3. Устройство позиционирования датчика (от 1 до 2). 4. Насадки гигиенические на датчики (стартовый набор - от 1 до 10 упаковок). 5. Бокс для датчика (от 1 до 2). 6. Блок управления ZEN-X. III. Производственное подразделение: «ЧЕФЛА ДЕНТАЛ ГРУП», Италия CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭКС- Консалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2, |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЧЕФЛА ЭС.СИ. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | СEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |