Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43427 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08312 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп биологический операционный Leica M320 с принадлежностями (см. Приложение на 2-х листах) I. Микроскоп биологический операционный Leica M320, базовый состав: 1. Блок оптики М320 с держателем. 2. Кабель питания. 3. Инструкция (CD). II. Принадлежности: 1. Штатив для M320, тип: напольный F12, напольный FP12, потолочный C12. 2. Консоль W12 для M320 с настенным креплением. 3. Плата блока оптики верхняя. 4. Объективы, тип: f = 75 мм, f = 200 мм, f = 225 мм, f = 250 мм, f = 300 мм, f = 350 мм, f = 400 мм. 5. Объективы с ручной фокусировкой, тип: f = 200 мм, f = 250 мм, f = 300 мм, f = 350 мм, f = 400 мм. 6. Стекло для объектива защитное. 7. Модуль LED светодиодный. 8. Противовес балансировочный. 9. Тубус бинокулярный, тип: 5-25° , 0-180° , Dent 0-180° , наклонный 45° Тип II , 30-150° Тип II L , прямой тубус. 10. Регулятор межзрачкового расстояния. 11. Эрго-модуль для тубуса. 12. Эрго-модуль оптический. 13. Окуляры: 10x/21, 12.5x/17, 8.33х/22, 10х/21 с сеткой. 14. Кольца-наглазники для окуляров предохранительные. 15. Видеокамера M320 HD. 16. Адаптер крепления видеокамеры. 17. SD карта памяти для камеры. 18. Кабель HDMI для видеокамеры. 19. Монитор. 20. Пульт управления камерой. 21. Рукоятка блока оптики: передняя, боковые (пара). 22. Ручки съёмные стерилизуемые: передние - 10 шт., боковые - 10 шт. 23. Колпачки съёмные стерилизуемые, тип: для ручек смены увеличений блока оптики - 10 шт., для тубуса - 10 шт. 24. Фильтры: УФ-фильтр, оранжевый, ИК-фильтр. 25. Моно-адаптер, тип: стандартный, для аксессуаров Zeiss, для принадлежностей. 26. Видео-адаптеры: универсальный, f = 55 мм, f = 70мм, f = 107 мм. 27. Адаптер, тип: стандартный, для аксессуаров Zeiss, для принадлежностей. 28. Вариоадаптер 35-100 мм. 29. Чехол пылезащитный антистатический. 30. Чехлы для микроскопа стерильные одноразовые, 100 шт. III. Организации-изготовители - Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland - Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство ООО "Лейка Микросистеме Фертриб ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 123317, г. Москва, 3-я Красногвордейская ул., д.3, офис 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 123317, г. Москва, 3-я Красногвордейская ул., д.3, офис 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лейка Микросистемс (Швейц) АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435, Heerbrugg, Switzerland, - Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, 608924 Singapore. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |