RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43428
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08162
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.11.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАвтомат для гистологической обработки тканей "ПАТОС Дельта" (PATHOS Delta) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Автомат для гистологической обработки тканей “ПАТОС Дельта” (PATHOS Delta): 1. Патос Дельта (PATHOS Delta): 1.1. Корпус прибора (Cabinet). 1.2. Микроволновая емкость (Microwave cavity). 1.3. Парафиновая емкость (Paraffin (wax) cavity). 1.4. Система для реагентов (Reagents system). 1.5. Роботизированная рука (Robotic arm). 1.6. Сенсорный терминал контроля (Touch control terminal). 2. Стартовый набор для ПАТОС Дельта (Starter Kit Pathos Delta): 2.1. Набор для переноса штативов (Rack Transfer kit). 2.2. Контейнер для очистки штативов (Rack Cleaning Container). 2.3. Составной штатив Патос Дельта на 192 кассеты (Split Rack Pathos Delta for 192 cassettes). 2.4. Угольный фильтр (Carbon Filter). 2.5. Шпатель против царапин (Antiscratching Spatula). 2.6. Контейнер для реагента с белой крышкой (Tank for reagent with white cap). 2.7. Контейнер устойчивый к ксилолу (Tank Xylene proof). 2.8. USB носитель данных (USB Data Traveler). 2.9. Вытяжная труба в комплекте (Exhaust Tube complete). 2.10. Набор трубок для загрузки/выгрузки реагентов (Kit tubes for load/unload of reagents). II. Принадлежности: 1. Транспортная тележка для контейнеров (Transport Cart for Tanks). 2. Источник бесперебойного питания 230В, 50/60Гц (UPS Module 230V-50/60Hz). 3. Штатив на 210 кассет для Патос Дельта (Rack for up to 210 cassettes for Pathos Delta). 4. Штатив на 270 турбо кассет для Патос Дельта (Rack 270 Turbo Flow Cassettes for Pathos Delta). 5. Штатив на 24 супермега кассеты (Rack for up to 24 Supermega Cassettes). 6. Штатив для корзины на 300 стандартных кассет (High Volume Baskets Rack for up to 300 standard cassettes). 7. Штатив на 8 накопителей к автоматическому устройству для заливки (Automatic Embedding Cassettes Rack up to 8 magazines). 8. Штатив для цельных срезов органов (Whole Mount Slices Rack).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БиоЛайн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197101, г. Санкт-Петербург, ул. Чапаева,15
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чапаева,15
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМайлстоун С.р.л.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, , Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
ОКП/ОКПД294 5200
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации293970
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияMilestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях