Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43435 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08240 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Офтальмологический кераторефрактометр KR-1W с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Электроподъемный стол с центральной колонной, малый. 2. Электроподъемный стол с центральной колонной, большой. 3. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная, малая. 4. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная, большая. 5. V-образная столешница для электроподъемного стола. 6. Кронштейн для системного блока компьютера. 7. Кабель питания. 8. Блок питания. 9. Кабель USB 2. 10. Программное обеспечение для внешнего компьютера. 11. Программное обеспечение для работы в сети (1 лицензия). 12. Программное обеспечение для работы в сети (2 лицензии). 13. Программное обеспечение для работы в сети (5 лицензий). 14. Программное обеспечение для работы в сети (10 лицензий). 15. Программное обеспечение для работы в сети (25 лицензий). 16. Обновление программного обеспечения для интеграции данных от различных приборов с использованием сервера. 17. Дополнительное программное обеспечения для анализа данных. 18. Обновление дополнительного программного обеспечения для анализа данных. 19. Устройство управления перемещением рабочей части. 20. Устройство управления функциями прибора. 21. Моторизованный упор для подбородка. 22. Пачка салфеток для упора для подбородка. 23. Тестовый муляж для контроля работы прибора. 24. Предохранители (не более 10 шт.). 25. Специальный ЖК монитор, встроенный. 26. Джойстик управления. 27. Термопринтер встроенный. 28. Инструкция пользователя. 29. Сервисная инструкция. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Феу-Дагаз Компани |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Топкон Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 336080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |