Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43441 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08166 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA Diamond в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) I. Набор Syringe Basic Kit: 1. Материал CHARISMA Diamond в шприцах по 4 гр. - 6 шт. (оттенки: 2 x A2, A3, A3.5, OM, OD). II. Набор Syringe Intro Kit: 1. Материал CHARISMA Diamond в шприцах по 4 гр. - 3 шт. (оттенки: A2, A3, OM) 2. Цветовая шкала III. Набор Master Syringe Intro Kit: 1. Материал CHARISMA Diamond в шприцах по 4 гр. - 10 шт. (оттенки: A2, A3, A4, A3.5, B2, C2, OM, OD, CL, BL). 2. Gluma Etch 20 Gel 2,5 гр. - 2шт 3. Адгезив Gluma2bond во флаконе 4 мл. 4. Канюли 25 шт. 5. Цветовая шкала IV. Отдельные упаковки CHARISMA Diamond: 1. Материал CHARISMA Diamond в шприцах (рефиллах) по 4 гр. (оттенки: A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D3, OL,OD,OM, BL, BXL, OB, CL, AM, CO, YO). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эс.Ти.Ай.дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, 109017, г. Москва, ул. Большая Ордынка, д. 44, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 109017, г. Москва, ул. Большая Ордынка, д. 44, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хереус Кульцер ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Heraeus Kulzer GmbH, Grü,ner Weg 11, 63450 Hanau, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Grü,ner Weg 11, 63450 Hanau, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |