Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43443 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08108 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система для компьютеризированной психологической диагностики и когнитивной реабилитации, варианты исполнений: Vienna Testsystem, CogniPlus, Biofeedback 2000 x-pert II. Базовая комплектация: 1. Ключ аппаратный. 2. Программное обеспечение. II. Принадлежности: 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Персональный компьютер. 5. Клавиатура. 6. Мышь. 7. Монитор. 8. Принтер. 9. Беспроводная точка доступа. 10. Система идентификации пациента. 11. Конвертер для связи с компьютером. 12. Соединительные кабели для конвертера (1 комплект). 13. Блок питания. 14. Устройство для измерения моторики. 15. Устройство для теста на частоту слияния мельканий. 16. Периферийный дисплей. 17. Рама для периферийного дисплея. 18. Видеокамера для периферийного дисплея. 19. Световое перо. 20. Контроллер для подключения внешних устройств. 21. Панель управления, стандартная. 22. Панель управления, универсальная. 23. Панель управления, расширенная. 24. Коммутатор. 25. Педали ножные (2шт). 26. Педали ножные, аналоговые (2шт). 27. Модуль электромиографии. 28. Датчик ЭМГ в наборе 2 шт. (1-10 шт.). 29. Кабель ЭМГ (1-10 шт.). 30. Электрод вагинальный (1-10 шт.). 31. Электрод ректальный (1-10 шт.). 32. Электроды ЭМГ в наборах по 30, 50 и 100 шт. (1-10 наборов). 33. Модуль респираторный. 34. Ремень респираторный (1-2 шт.). 35. Ремень респираторный с коннектором (1-2 шт.). 36. Модуль мультифункциональный. 37. Электроды для регистрации проводимости кожи (2 - 100 шт.). 38. Датчик подвижности (1-2 шт.). 39. Датчик проводимости кожи (1-2 шт.). 40. Датчик пульса (1-2 шт.). 41. Датчик температуры (1-2 шт.). 42. Комбинированный датчик: проводимость, пульс, температура (1-2 шт.). 43. Эластичные ленты для фиксации электродов различных размеров (1 -20 шт.). 44. Клипсы для фиксации электродов (1-20 шт.). 45. Лента для крепления электродов на голове (1-10 шт.). 46. Модуль электроэнцефалографии. 47. Электроды ЭЭГ в наборах по 30, 50 и 100 шт. (1-10 наборов). 48. Кабель ЭЭГ. 49. Кабель общего электрода. 50. Кабель для отводящих электродов. 51. Кабель для референтных электродов. 52. Приемник сигналов. 53. Зарядное устройство. 54. Кейс для транспортировки. 55. Сумка для хранения. 56. Кабель соединительный. 57. Радио коммутатор. 58. Стерео-наушники для тестов, взрослые. 59. Стерео-наушники для тестов, детские. 60. Аудио-колонки для тестов (2 шт.) 61. Микрофон для тестов. 62. Калибровочное устройство для монитора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Физиоком |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шуфрид ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, , SCHUHFRIED GmbH, Hyrtlstrasse 45, 2340, Moedling, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, SCHUHFRIED GmbH, Hyrtlstrasse 45, 2340, Moedling, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 175960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |