Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43445 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08109 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эргометры Mill с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Эргометры Mill, варианты исполнений: C-Mill, T-Mill, N-Mill, S-Mill, Q-Mill. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Персональный компьютер. 4. Клавиатура. 5. Мышь. 6. Монитор. 7. Принтер. 8. Беспроводная точка доступа. 9. Система идентификации пациента. 10. Конвертер для связи с компьютером. 11. Соединительные кабели для конвертера (1 комплект). 12. Блок питания. 13. Панель управления с сенсорным дисплеем. 14. Программируемый контрольный блок. 15. Пульт дистанционного управления. 16. Аварийный выключатель (1 - 4 шт.). 17. Пульт экстренной остановки. 18. Контроллер для связи с внешними устройствами. 19. Силовые платформы (1-10 шт.). 20. Блок управления для силовых платформ. 21. Кабели соединительные для силовых платформ. 22. Проектор. 23. Экран. 24. Дисплей. 25. Крепление для проектора. 26. Лента эргометра. 27. Рама поддерживающая для пациента для напольного монтажа. 28. Рама поддерживающая для пациента для потолочного монтажа. 29. Пандус. 30. Стабилизующее устройство для коляски. 31. Сиденье дополнительное. 32. Вентилятор. 33. Удерживающая система сопротивления. 34. Ремни для удерживающей системы сопротивления (2-10 шт.). 35. Модуль ЧСС. 36. Модуль АД. 37. Модуль СО2. 38. Модуль SpO2. 39. Ремни страховочные (1-10 шт.). 40. Поручни боковые (2 шт). 41. Поручни передние (1-2 шт). 42. Дополнительный стоп-выключатель. 43. Выносная площадка для шайбы. 44. Защитная система валов для роликов, велосипеда, коляски. 45. Держатель программируемого контрольного блока. 46. Модуль компенсации гравитации. 47. Модуль регистрации оборотов. 48. Подъемное устройство. 49. Аварийное тормозное устройство. 50. Противоскользящие полосы (1-100 шт.). 51. Поручни (1-4шт.). 52. Поручень передний малый. 53. Подлокотники (2 шт.). 54. Ремень безопасности с блокирующим устройством. 55. Рукоятки (2 шт). 56. Фиксатор руки для рукояток (2 шт.). 57. Фиксатор руки для рукояток, малый (2 шт.). 58. Рукоятки регулируемые (2 -4 шт.). 59. Рукоятки регулируемые, спортивные (2-4 шт.). 60. Кабели интерфейсные (1-10 шт.). 61. Калибрирующее устройство. 62. Универсальный адаптер для рукоятей с штифтом. 63. Штифты (набор из 15 шт.). 64. Манжета большого размера. 65. Манжета стандартная. 66. Манжета маленькая. 67. Микрофон к манжетам (1-2 шт). 68. Наушники специальные. 69. Электрод «клипса» стандартный. 70. Электрод «клипса» малый. 71. Электрод самоклеящийся (10 - 100 шт.). 72. Датчик ушной Earclip. 73. Датчик отражательный. 74. Датчик гибкий с кабелем (1-50 шт.). 75. Датчик гибкий с кабелем, малый (1-50 шт.). 76. Кабели к гибкому датчику (1-50 шт.). 77. Кабели к малому гибкому датчику (1-50 шт.). 78. Кабель к адаптеру для датчиков. 79. Коннектор. 80. Кабель пациента. 81. Удлинитель кабеля пациента. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Физиоком |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д.11, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Форслинк Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , Forcelink B.V., Industrieweg 6G, Culemborg, The Netherlands, 4104 AR, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Forcelink B.V., Industrieweg 6G, Culemborg, The Netherlands, 4104 AR, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |