Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43455 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08285 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для анализатора мочи iChemVelocity/iChem 100 (см. Приложение на 1 листе) 1. Контроли CA/CB/CC (IRISpec CA/CB/CC). 2. Набор калибраторов CalChek (iChem Velocity CalChek kit). 3. Моющий раствор 7 л (iChem Wash Solution 7 L). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-мед-с М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АЙРИС Диагностикс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , IRIS Diagnostics, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, IRIS Diagnostics, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | IRIS Diagnostics, 9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |