Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43458 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07176 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы травматологические для замещения дефектов кости «Kryptonite» обычные и рентгеноконтрастные KRYP-Z-03, KRYP-Z-05, KRYP-Z-10, KRYP-A-3, KRYP-X-03, KRYP-X-05, KRYP-X-10, KRYP-2X-03, KRYP-2X-05, KRYP-2X-10» (см. Приложение на 2 листах) I. Наборы травматологические для замещения дефектов кости «Kryptonite» обычные: KRYP-Z-03, состав: 1. Компонент А в шприце 1.8 мл. 2. Компонент В в шприце 1.2 мл. 3. Компонент С в контейнере 1.3 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-Z-05, состав: 1. Компонент А в шприце 3 мл. 2. Компонент В в шприце 2 мл. 3. Компонент С в контейнере 2.1 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-Z-10, состав: 1. Компонент А в шприце 6 мл. 2. Компонент В в шприце 4 мл. 3. Компонент С в контейнере 5 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-A-3, состав: 1. Компонент А в шприце 1.8 мл. 2. Компонент В в шприце 1.2 мл. 3. Компонент С в контейнере 1.3 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. II. Наборы травматологические для замещения дефектов кости «Kryptonite» рентгеноконтрастные: KRYP-X-03, состав: 1. Компонент А в шприце 1.8 мл. 2. Компонент В в шприце 1.2 мл. 3. Компонент С в контейнере 1.3 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-X-05, состав: 1. Компонент А в шприце 3 мл. 2. Компонент В в шприце 2 мл. 3. Компонент С в контейнере 2.2 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-X-10, состав: 1. Компонент А в шприце 6 мл. 2. Компонент В в шприце 4 мл. 3. Компонент С в контейнере 5 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-2X-03, состав: 1. Компонент А в шприце 1.8 мл. 2. Компонент В в шприце 1.2 мл. 3. Компонент С в контейнере 2.48 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-2X-05, состав: 1. Компонент А в шприце 3 мл. 2. Компонент В в шприце 2 мл. 3. Компонент С в контейнере 4.1 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. KRYP-2X-10, состав: 1. Компонент А в шприце 6 мл. 2. Компонент В в шприце 4 мл. 3. Компонент С в контейнере 8,25 г. 4. Шпатель пластиковый. 5. Емкость для смешивания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Малти-Системс Текнолоджи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Докторз Рисерч Груп Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Doctors Research Group Inc., 574 Heritage Road, Southbury, CT 06488, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Doctors Research Group Inc., 574 Heritage Road, Southbury, CT 06488, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3720 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |