Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43462 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08269 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Спектрофотометр автоматический EPOCH c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Спектрофотометр автоматический EPOCH, варианты исполнения: 1. Спектрофотометр автоматический EPOCH для микропланшет (EPOCH Microplate Spectrophotometer). 2. Спектрофотометр автоматический EPOCH многофункциональный (EPOCH Multi-volume spectrophotometer). II. Принадлежности: 1. Кварцевая кювета Bio-Cell (Bio-Cell). 2. Адаптер для кварцевых кювет BioCell (Bio-Cell adapter ASBY). 3. Адаптер для кювет (Adapter ASBY). 4. Многофункциональный планшет Take3 (Take3 Multi-volume plate). 5. Набор для замены лампы (Lamp Replacement Kit). 6. Программное обеспечение для управления спектрофотометрами и анализа данных (Gen5 SFTWR ASBY). 7. Блок питания (Power supply W/CORD). 8. Силовой кабель (Powercordset schuko). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоСистемы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БиоТек Инструментс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , BioTek Instruments, Inc., 100 Tigan Street, Box 998, Highland Park, Winooski, VT 05404-0998, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, BioTek Instruments, Inc., 100 Tigan Street, Box 998, Highland Park, Winooski, VT 05404-0998, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262830 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |