Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43467 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08500 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Опоры-ходунки (см. Приложенине на 3 листах) 1. Крокодилы (Crocodile) состоят из рамы и ручек. Рама имеет передние колеса размером 8 сантиметров со стабилизатором направления движения и задние колеса размером 15 см с антиреверсным механизмом. Рама может складываться. Дополнительные комплектующие: - упоры для таза, - мягкое сиденье, - жесткое сиденье, - антиопрокидыватели, - подлокотники, - ручные тормоза. 2. Пони (Pony) состоят из рамы и комплектующих. Рама имеет пять колес размером 8 см, накладку, а так же амортизатор для наклона. Дополнительные комплектующие: - сиденье, - подголовник, - боковые поддержки таза, - поддержка груди, - упор для живота, - подлокотники, - стол, - ручки. 3. Бронко (Bronco) состоят из рамы и комплектующих. Рама имеет четыре колеса размером 15 см, накладку, а так же амортизатор для наклона. Дополнительные комплектующие: - сиденье, - подголовник, - боковые поддержки таза, - поддержка груди, - упор для живота, - подлокотники, - стол, - ручки. 5. Тукан (Toucan), состоит из рамы и комплектующих. Рама имеет четыре колеса размером 6 см. Рама имеет ручку для изменения угла наклона. Дополнительные комплектующие: - подножка, - упор для груди, - подголовник, - боковые поддержки туловища, - ремни, - стол. 4. Кролик (Rabbit), состоит из рамы и комплектующих. Рама имеет четыре колеса размером 6 см. Рама имеет ручку для изменения угла наклона. Дополнительные комплектующие: - подножка, - упор для груди, - подголовник, - боковые поддержки туловища, - ремни, - стол. 6. Газель (Gazelle), состоит из рамы и комплектующих. Рама имеет четыре колеса размером 6 см. На ней закреплена платформа, которая может наклоняться до 90 градусов, с подножками для каждой отдельной ноги, которые также могут разводиться в стороны. Дополнительные комплектующие: - подголовник, - боковые поддержки туловища, - упоры для коленей, - абдуктор с упором для таза, - ремни, - стол. 7. Буффало (Buffalo), состоит из рамы и комплектующих. Рама имеет четыре колеса размером 6 см. На ней закреплена платформа, которая может наклоняться до 90 градусов, с подножкой. Дополнительные комплектующие: - подголовник, - боковые поддержки туловища, - опоры для коленей, - абдуктор с упором для таза, - ремни, - стол. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Актив |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 192281, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Купчинская, д.8, корп.1, офис 497 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 192281, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Купчинская, д.8, корп.1, офис 497 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Р82 А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, , R82 A/S, Gedved, Parallelvej 3 DK-8751, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, R82 A/S, Gedved, Parallelvej 3 DK-8751, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | R82 A/S, Gedved, Parallelvej 3 DK-8751, Denmark |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |