Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43468 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08510 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кресла-коляски с ручным приводом (комнатные, прогулочные, активного типа) (см. Приложенине на 4 листах) 1. Кресло-коляска Икс Панда (X:panda) состоит из рамы и кресла. Кресло состоит из сиденья, с абдуктором и упором для таза, спинки, с креплениями для ремней и подголовника, а также амортизатора для отклонения спинки. Рама High-low (рама поднимающаяся) имеет четыре колеса размером 8 см, а так же амортизатор для подъема сиденья и амортизатор для наклона сиденья. Дополнительные комплектующие: - подушка на сиденье, подушка для спинки, - подголовник, - боковые поддержки туловища, - подножка, - подлокотники, - ремни, - стол, - ручка. 2. Кресло-коляска Вомбат (Wombat) состоит из рамы с четырьмя маленькими колесами 8 см и кресла. Кресло состоит из сиденья и спинки с амортизатором для ее наклона, с креплениями для ремней и подголовника. Рама High-low (рама поднимающаяся) имеет четыре колеса размером 8 см, а так же амортизатор для подъема сиденья и амортизатор для наклона сиденья. Дополнительные комплектующие: - подушка на сиденье, подушка для спинки, - подголовник, - боковые поддержки туловища, - подножка, - подлокотники, - ремни, - стол, - ручка. 3. Кресло-коляска Пума (Cougar) состоит из кресла и больших ведущих колес, и маленьких передних колес. Кресло состоит из сиденья, с амортизатором для наклона и подножки. Ведущие колеса размером 55 см, передние колеса размером 12 см. Имеется ручка и ручные тормоза, а так же антиопрокидыватели. Дополнительные комплектующие: - подголовник, - боковые поддержки туловища, - боковые пластины, - ремни, - стол, - абдуктор. 4. Кресло-коляска Пантер (Panther) состоит из кресла и больших ведущих колес, и маленьких передних колес. Кресло состоит из сиденья, с амортизатором для наклона и подножки. Ведущие колеса размером 55 см, передние колеса размером 12 см. Имеется ручка и ручные тормоза, а так же антиопрокидыватели. Дополнительные комплектующие: - подголовник, - боковые поддержки туловища, - боковые пластины, - ремни, - стол, - абдуктор. 5. Кресло-коляска Гепард (Cheetah) состоит из кресла и больших ведущих колес, и маленьких передних колес. Кресло состоит из сиденья, с амортизатором для наклона и подножки. Ведущие колеса размером 55 см, передние колеса размером 12 см. Дополнительные комплектующие: - подголовник, - боковые поддержки туловища, - боковые пластины, - ремни, - стол, - абдуктор, - ручки. 6. Прогулочная коляска Стингрей (Stingrey) состоит из рамы и кресла. Кресло состоит из сиденья, спинки с креплениями для ремней и подголовника. Рама High-low имеет два передних колеса размером 16 см, два задних колеса размером 32 см, перекидывающуюся ручку и амортизатор для наклона сиденья. Дополнительные комплектующие: - подушка на сиденье, подушка для спинки, - подголовник, - боковые поддержки туловища, - подножка, - подлокотники, - ремни, - стол. 7. Кресло-коляска Нанду (Nandu) состоит из рамы и кресла. Кресло состоит из сиденья со спинкой. Рама имеет четыре колеса размером 8 см, а так же механизм с ручкой для подъема сиденья и наклона сиденья. Дополнительные комплектующие: - подушка на сиденье, подушка для спинки, - подголовник, - подножка, - подлокотники, - ремни, - стол, - ручка. 8. Кресло-коляска Наездник (Jockey Krabat) состоит из рамы и кресла. Кресло состоит из сиденья со спинкой. Рама имеет четыре колеса размером 8 см, а так же механизм с ручкой для подъема сиденья и наклона сиденья. Дополнительные комплектующие: - подушка на сиденье, подушка для спинки, - подголовник, - подножка, - подлокотники, - ремни, - стол, - ручка. 9. Кресло-коляска Панда Футура (Panda Futura) состит из рамы и кресла. Кресло состоит из сиденья, с абдуктором и упором для таза, спинки, с креплениями для ремней и подголовника, а также амортизатора для отклонения спинки. Рама High-low (рама поднимающаяся) имеет четыре колеса размером 8 см, а так же амортизатор для подъема сиденья и амортизатор для наклона сиденья. Дополнительные комплектующие: - подушка на сиденье, подушка для спинки, - подголовник, - боковые поддержки туловища, - подножка, - подлокотники, - ремни, - стол, - ручка. 10. Прогулочная коляска Тигр/Серваль (Tiger/Serval) состоящую из рамы и кресла. Кресло состоит из сиденья, спинки с креплениями для ремней и подголовника. Рама Buggy имеет четыре колеса размером 12 см, перекидывающуюся ручку и амортизатор для наклона сиденья. Дополнительные комплектующие: - подушка на сиденье, подушка для спинки, - подголовник, - боковые поддержки туловища, - подножка, - подлокотники, - ремни, - стол. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Актив |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 192281, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Купчинская, д.8, корп.1, офис 497 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 192281, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Купчинская, д.8, корп.1, офис 497 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Р82 А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, , R82 A/S, Gedved, Parallelvej 3 DK-8751, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, R82 A/S, Gedved, Parallelvej 3 DK-8751, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | R82 A/S, Gedved, Parallelvej 3 DK-8751, Denmark |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |