Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43471 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08292 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких. II. Принадлежности: 1. Камера увлажнителя, варианты исполнения: G-314004, G-314003, G-314003-P, G-314002, G-314001, G-314001-B, G-314005, G-314001-0. 2. Фильтр бумажный абсорбционный для камеры увлажнителя, варианты исполнения: E-4001-07-2, E-4011-07-3. 3. Крепление, варианты исполнения: 300-41000, 800-21900, G-315001, 300-31601, 300-31501, 300-31601-2, 800-22000, E-1010-08-1. 4. Контур дыхательный взрослый многоразовый, варианты исполнения: G-328001, G-328000. 5. Контур дыхательный взрослый одноразовый, варианты исполнения: G-316001, G-316001-1, G-316001-2, G-316001-3, G-316002-134. 6. Контур дыхательный детский многоразовый, варианты исполнения: G-333001, G-330000. 7. Контур дыхательный детский одноразовый: D-330000. 8. Контур дыхательный для новорожденных многоразовый, варианты исполнения: G-329001-2, G-329000. 9. Контур дыхательный для новорожденных одноразовый: D-329000. 10. Шланг дыхательный взрослый, варианты исполнения: 9014-00, 9014-01, 9014-02, 9014-03, 9014-04, 9014-05, 9014-06, 9014-07, 9014-08, 9014-09, 9014-10. 11. Шланг дыхательный детский, варианты исполнения: 9013-00-01, 9013-01-01, 9013-02-01, 9013-03-01, 9013-04-01, 9013-05-01, 9013-06-01, 9013-07-01, 9013-08-01, 9013-09-01. 12. Шланг дыхательный для новорожденных, варианты исполнения: 9013-00-0, 9013-01-0, 9013-02-0, 9013-03-0, 9013-04-0, 9013-05-0, 9013-06-0, 9013-07-0, 9013-08-0, 9013-09-0. 13. Влагосборник многоразовый, варианты исполнения: G-313003, G-313003-2, G-313003-1,G-313003-2-0, G-313003-2-1. 14. Влагосборник одноразовый, варианты исполнения: G-313001, G-313001-0, G-313001-00, G-313001-1. 15. Коннектор (адаптор), варианты исполнения: G-311000, G-311000-1, G-311001, G-311001-1, G-311002, G-311003, G-311003-2, G-311003-3, G-311004, G-311004-2, G-311005, G-311006, G-311008-1, G-311017, G-311019, G-311019-2, G-311024, G-311031, V-1022-02, 9014-D, G-311008, G-311008-2, G-311039, G-311003-2, G-311003-2-1, G-311004-3, G-311031-1. 16. T- коннектор (адаптор), варианты исполнения: G-311007, G-311013, G311014, G-311020, G-311020-1, G-311020-2, G-311020-3, G-311020-00, G-311020-11, G-311021, G-313005-1, 9014-E, G-311037. 17. Коннектор (угольник), варианты исполнения: G-311011, G-311012, G-311015, G-311015-0, G-311015-1, G-311015-R, G-311015-R2, G-311022, G-311025, G-311025-1. 18. Коннектор (тройник пациента), варианты исполнения: E-1030-01-2, G-311010, E-1031-04, G-313005, G-313005-00, G-313005-00-1, G-313005-11, G-313005-11-1, G-311010-1, G-311030, G-311032. 19. Маска трахеальная, варианты исполнения: 800-10001, 800-20001. 20. Маска nebulizer, варианты исполнения: M-0701, M-0702. 21. Маска кислородная, варианты исполнения: 1001, 2001. 22. Маска силиконовая, варианты исполнения: S-100-0, S-100-1, S-100-2, S-100-3, S-100-4, S-100-5. 23. Маска CPR 8806. 24. Силиконовый держатель маски: S-110-11. 25. Нагреватель бактериальных фильтров: 800-22202. 26. Фильтр, варианты исполнения: 800-51700-0, 800-51700, 800-61600, 800-51900, 800-51900-0, 800-51900-11, 800-51800, 800-52000, 800-51500, 800-51600, 800-54011, 800-52300. 27. Тестовое легкое, варианты исполнения: 800-21001, G-118000-0. 28. Трубка гофрированная с коннектором (flex tube), варианты исполнения: G-312004, G-312005, G-312006, G-312007, G-312007-1, G-312008, G-312008-1, G-312010, G-312112, G-322011, G-322012, G-322013. 29. Гибкий нагреватель контура, варианты исполнения: 800-32201, 800-32201-1, 800-32201-2, 800-32201-0. 30. Мешок одноразовый, варианты исполнения: G-118000, G-118001, G-118002, 31. Мешок многоразовый, варианты исполнения: G-118003, G-118004, G-113002, G-113001, G-113000. 32. Набор ларингоскопов, L-6200 в составе: рукоятка ларингоскопа L-6100-0, клинки ларингоскопа (6 шт.) - L-6100-1, L-6100-2, L-6100-3, L-6100-4, L-6100-5, L-6100-6. 33. Набор реаниматолога многоразовый, варианты исполнения: S-660-11, S-660-12, S-660-13. 34. Набор реаниматолога одноразовый, варианты исполнения: R-700-01, R-700-02, R-700-03, 6211. 35. Интубационная трубка guedel, варианты исполнения: 5111, 5112, 5113, 5114, 5115, 5116, 5117, 5118. 36. Интубационная трубка одноразовая, варианты исполнения: 5101, 5102, 5103, 5104, 5105, 5106, 5107. 37. Назальная канюля: 5001. 38. Кислородная трубка: 5011. 39. Небулайзер, варианты исполнения: M-0501, M-0601. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, VADI Medical Technology Co., Ltd., 7F-1, No. 492, Sec.1, Wan Shou rd., Kwei Shan Hsiang, Taoyuan Hsien, Taiwan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, VADI Medical Technology Co., Ltd., 7F-1, No. 492, Sec.1, Wan Shou rd., Kwei Shan Hsiang, Taoyuan Hsien, Taiwan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | VADI Medical Technology Co., Ltd., 7F-1, No. 492, Sec.1, Wan Shou rd., Kwei Shan Hsiang, Taoyuan Hsien, Taiwan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |