Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43472 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08250 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая KaVo Estetica E50 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Установка стоматологическая KaVo Estetica E50, варианты исполнения: KaVo Estetica E50TM, KaVo Estetica E50S. II. Принадлежности: 1. Система мультимедийная KaVo ERGOcom light с принадлежностями: - модуль ERGOcom light, - монитор SX6A 17 дюймов, - интраоральная камера ERGOcam, тип: 4а PAL / 4i PAL, - системный кабель. 2. Система мультимедийная KaVo ERGOcom 4 с принадлежностями: - модуль ERGOcom 4, - монитор WSXGA 20 дюймов, - интраоральная камера ERGOcam, тип: 4а PAL / 4i PAL, - системный кабель. 3. Светильник для освещения зубоврачебного кресла KaVo LUX, модель 1410С. 4. Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель EDI. 5. Полимеризационная лампа Satelec Mini LED. 6. Пьезоскалер PiezoLED. 7. Пьезоскалер PIEZOlux. 8. Беспроводная педаль. 9. Наконечник COMFORTdrive 200XD. 10. Набор для подключения COMFORTbase 404 L. 11. Негатоскоп 5х5. 12. Негатоскоп 1440. 13. Детское сидение. 14. Элемент управления Memodent, Memospeed. 15. Микромотор INTRA LUX KL 702. 16. Трехфункциональный шприц. 17. Многофункциональный шприц. 18. Слюноотсос. 19. Устройство отсоса брызг распылителя. 20. Чехлы для кресла пациента, не более 100 шт. 21. Коврики для инструментов противоскользящие, 9 шт. 22. Чехлы для интраоральной камеры, не более 500 шт. III. Организация-изготовитель: - KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КаВо Дентал Руссланд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 198005, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная Реки Фонтанки, д.130А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кальтенбах и Фойгт ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | (см. Приложение) |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |