RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43475
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08267
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.11.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы композитные стоматологические Bisco и принадлежностями к ним (см. Приложение на 2 листах)
I. Материалы композитные стоматологические Bisco: REFLEXIONS. AELITE AESTHETIC ENAMEL. AELITE ALL-PURPOSE BODY. AELITE LS POSTERIOR. AELITE LS PACKABLE. AELITEFLO. AELITEFLO LV. BISFIL-2B. BISFIL II. BIS-CORE. CORE-FLO. CORE-FLO DC. LIGHT-CORE. MODELING RESIN. PRO-V COAT. PRO-V FILL. PRO-V FLO. BISCOVER. BISCOVER VISCOSITY MODIFIER. BISCOVER LV. FORTIFY. FORTIFY PLUS. II. Принадлежности: 2.1. Приспособления для нанесения, удаления композитов: аппликаторы, сменные аппликаторы, держатели для сменных аппликаторов: Bisco Applicators Regular. Bisco Applicators Fine. Bisco Applicators Endo. Bisco Brush Applicators. Brush Handles. Foam Pellets. 2.2. Диспенсер (дозатор): Dual-Syringe Dispenser. 2.3. Канюли: Low Viscosity Unit-Dose Tip. Needle Brush Tips. Unit-Dose Needle Tip. Brush Tips. Etchant Syringe Tips. Application Tips. Dual-Syringe Static Mixing Tips. Dual-Syringe Mixing and Intraoral Tips. Dual-Syringe Mixing and Root Canal Tips. Brush Tips. Plastic Tips. Flowable Syringe Tips. Syringe Tips. Disposable Syringe Tips. 2.4. Кюветы для замешивания: Small Mixing Pads. Large Mixing Pads. Reusable Mixing Wells. Disposable Mixing Wells. Resinvoir Light-Proof Mixing Well. Mixing Pad. 2.5. Шпатель: Disposable Spatula.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АРКОМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия191024, Россия, г. Санкт-Петербург, 191024, г. Санкт-Петербург, ул. Конная, д. 24, литер А, пом. 6-Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия191024, Россия, г. Санкт-Петербург, 191024, г. Санкт-Петербург, ул. Конная, д. 24, литер А, пом. 6-Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБиско Инк.", США, Bisco Inc.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA
ОКП/ОКПД293 9100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях