Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43483 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07618 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические для изготовления ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе) Материалы стоматологические для изготовления ортодонтических аппаратов в наборах и отдельных упаковках: 1. Жидкость Orthocryl Monomer (бесцветная, цветная, цветная концентрат) (упаковки/ 45, 50, 100, 150, 250, 500, 1000 и 5000 мл.). 2. Порошок Orthocryl Polymer (бесцветный, цветной) (упаковки /60 г, 200 г , 1000 г, 10 кг). 3. Блеск для материала Orthocryl Disco Glitter (упаковка/50 г). 4. Картинки-вкладыши для ортодонтических аппаратов Orthodontic Inlay picture Novel Design(упаковка/10, 12, 20 и 400 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Дентаурум |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 107045, г. Москва, Большой Сергиевский пер. д.9/8, стр.2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 107045, г. Москва, Большой Сергиевский пер. д.9/8, стр.2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентаурум ГмбХ & Ко. КГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Dentaurum GmbH & Co. KG, |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |