Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43492 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08016 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический HI VISION Avius с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Аппарат ультразвуковой диагностический HI VISION Avius: 1. Монитор цветной медицинский. 2. Блок подключения второго монитора. 3. Блок подключения датчиков. 4. Накопитель на жёстком диске. 5. Видеокарта. 6. Блок записи на CD, DVD диски. 7. Блок записи на гибкие диски. 8. Блок питания. 9. Блок записи данных. 10. Блок обработки данных. 11. Мышь компьютерная (трэкбол). 12. Панель управления (клавиатура). 13. Блок оперативной памяти. 14. Кабель питания. 15. Материнская плата. II. Принадлежности: 1. Блок подключения дополнительного датчика. 2. Плата архивирующая. 3. Плата контрольная. 4. Плата интерфейсная. 5. Плата управляющая. 6. Плата связующая. 7. Плата видео захвата, 8. Блок записи на магнито-оптические диски. 9. USB интерфейс. 10. Программное обеспечение для работы с контрастными веществами. 11. Разветвитель. 12. Сетевая карта. 13. Программное обеспечение в виде операционной система Windows со служебными программами и инструкциями по эксплуатации на дискетах, CD и DVD дисках в - 10 штук. 14. Держатель кабеля. 15. Блок ЭКГ: 15.1 Кабель подключения блока ЭКГ. 15.2 Кабель подключения электродов. 15.3 Адаптер для подключения электродов. 15.4 Зажимы - 6 шт. 16. Электроды для блока ЭКГ - 4 шт. 17. Блок постоянноволнового допплера. 18. Блок для подключения карандашных датчиков. 19. Программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM. 20. Программное обеспечение для 3D реконструкции. 21. Блок магнитной ориентации. 22. Программное обеспечение для измерений при 3D реконструкции. 23. Блок для 4D визуализации. 24. Программное обеспечение для 4D визуализации. 25. Позиционный датчик для 4D визуализации. 26. Блок для соноэластографии. 27. Программное обеспечение для соноэластографии. 28. Программное обеспечение для виртуальной сонографии. 29. Программное обеспечение для дистанционного управления. 30. Программное обеспечение для кардиологических измерений. 31. Программное обеспечение для оценки толщины стенок сосудов (интима-медиа). 32. Программное обеспечение для панорамного сканирования. 33. Программное обеспечение для проведения стресс-эхо. 34. Программное обеспечение для цифровой архивации данных. 35. Блок дистанционного управления. 36. Интерфейс для дистанционного управления. 37. Блок отображения «картинка в картинке». 38. Программное обеспечение распознавания речи. 39. Комплект для передачи голосовых команд: 39.1. Bluetooth-гарнитура, 39.2. Программное обеспечение, 40. Ножная педаль. 41. Интерфейс для минидатчиков. 42. Блок для подключения минидатчиков. 43. Транслятор для минидатчиков. 44. Конвексный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius. 45. Линейный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius. 46. Секторный фазированный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius. 47. Внутриполостной датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius. 48. Интраоперационный датчик EUP для для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius. 49. Биопсийный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius. 50. Напалечный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius. 51. Объемный датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius. 52. Биплановый датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius. 53. Эндоскопический датчик для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius. 54. Лапароскопический датчик EUP для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius. 55. Минидатчики PL для аппарата ультразвукового диагностическогj HI VISION Avius. 56. Водная насадка для датчиков. 57. Биопсийная насадка для датчиков. 58. Набор биопсийный для датчиков. 58.1. Направляющие для игл - 15шт. 58.2. Игла. 59. Параллельная насадка для датчиков. 60. Наклейки для клавиатуры - 10 шт. 61. Кабель заземления. 62. Кабель LAN(для рабочего места врача). 63. Сменный воздушный фильтр. 64. Блок подогрева геля для УЗ исследований. 65. Насадка для эластографии для датчиков. 66. Стерильный чехол для датчиков. 67. Стерилизуемый чехол для панели управления УЗ сканером. 68. Контейнер для стерилизации УЗ датчиков. 69. Автоматизированное рабочее место врача для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius. 70. Программное обеспечение для внешней рабочей станции врача. 71. Черно-белый видеопринтер. 72. Цветной видеопринтер. 73. Термобумага- 3 пачки по 100 листов. 74. Черно-белый принтер. 75. Набор кабелей для подключения принтеров: 75.1. Кабель питания - 1шт. 75.2. Сигнальный кабель - 1шт. 75.3. Кабель управления - 1шт. 76. Цветной принтер. 77. Гель для УЗ исследований - 3 тюбика. 78. Увеличенная полка для принадлежностей. 79. Защитный чехол для аппарата ультразвукового диагностического HI VISION Avius. 80. Источник бесперебойного питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Имидж Процессинг Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123995, Россия, Бережковская наб., д. 20, стр. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123995, Россия, г. Москва, Бережковская наб., д. 20, стр. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хитачи Медикал Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , 4-14-1, Soto-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0021 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Medical Corporation, 4-14-1, Soto-Kanda, Chiyoda-ku, Tokyo, 101-0021 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |