Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43493 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08314 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Блоки входные преобразующие рентгеновские Thales TH 94 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Блоки входные преобразующие рентгеновские «Thales TH 94» в исполнениях: - ТН 9428 НР2 Н655 VR13. - TH 9428 HP2 H641 VR13. - TH 9438 QX H661 VR13. - TH 9438 QX H665 VR13. - TH 9432 QX H686 VR13. - TH 9432 QX H681 VR13. - TH 9432 HP H675 VR13. - TH 9432 HP H671 VR13. - TH 9447 QX H695 MVR70. - TH 9447 QX H694 MVR70. II. Принадлежности: 1. Блок питания высокого напряжения с микропроцессором. 2. Усилитель рентгеновского изображения. 3. Устройство коррекции изображения. 4. Блок питания. 5. Платформа для установки усилителя рентгеновского изображения. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Талес Электрон Дивайсес С.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , Thales Electron Devices S.A., 460 rue du Pommarin - ZI Centr’Arp, 38430 Moirans, France, |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Thales Electron Devices S.A., 460 rue du Pommarin - ZI Centr’Arp, 38430 Moirans, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |