Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43494 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08315 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Блоки входные преобразующие рентгеновские Thales TH 59 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Блоки входные преобразующие рентгеновские Thales TH 59 в исполнениях: - TH 59 428 H210G122L47. - TH 59 438 Q666G040L57. - TH 59 438 Q210G012L56. - TH 59 432 Q686G040L58. - TH 59 447 Q695MD021L20. II. Принадлежности: 1. Вентилятор. 2. Кабель сетевой. 3. Электронная плата для управления положением диафрагмы и оптических фильтров. 4. Электронная плата с измерительным фотодиодом для измерения дозы облучения. 5. Объектив камеры с моторизованной диафрагмой. 6. Объектив камеры с ручной диафрагмой. 7. Усилитель рентгеновского изображения. 8. Камера – 30-50 шт. 9. Корпус для камеры – 30-50 шт. 10. Видео комплект: 10.1. Камера 10.2. Оптическая линза. 11. Электронна плата для приема дигитального изображения из камеры в компьютер. 12. Электронная схема для подключения камеры. 13. Кабель для подключения камеры к блоку питания. 14. Электронный блок. 15. Электронная плата для коррекции дигитального изображения. 16. Кабель для подключения камеры внутренний. 17. Видеокабель для передачи управляющих сигналов от камеры. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Беговая аллея, д. 3, г. Москва, 125040 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Талес Электрон Дивайсес С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , Thales Electron Devices S.A., 460 rue du Pommarin - ZI Centr’Arp, 38430 Moirans, France, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Thales Electron Devices S.A., 460 rue du Pommarin - ZI Centr’Arp, 38430 Moirans, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |