Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43495 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08155 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе) 1. Карты для определения группы крови по системам АВО и Rh (DVI-) DG Gel ABO/Rh. 2. Карты для определения группы крови по системам АВО и Rh (DVI- и DVI+) DG Gel ABO/Rh (2D). 3. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и Келл DG Gel ABO/Rh (2D) + Kell. 4. Карты для определения группы крови по системе Rh (DVI+) DG Gel Anti-D. 5. Карты для проведения комплементнезависимых проб Кумбса DG Gel Anti-IgG. 6. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО и Rh (DVI+) DG Gel Confirm. 7. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО и Rh (DVI-) DG Gel Confirm P. 8. Карты для проведения проб Кумбса DG Gel Coombs. 9. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и проведения проб на совместимость DG Gel CT. 10. Карты для проведения прямой пробы Кумбса DG Gel DC Scan. 11. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и проведения прямой пробы Кумбса у новорожденных DG Gel Newborn. 12. Карты с нейтральным гелем DG Gel Neutral. 13. Карты для проведения проб Кумбса, солевых и ферментных тестов DG Gel Neutral/Coombs. 14. Карты для определения антигенов системы Rh DG Gel Rh Pheno. 15. Карты для определения антигенов систем Rh и Келл DG Gel Rh Pheno+Kell. 16. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО, Rh и непрямая проба Кумбса DG Gel T/S Poly. 17. Раствор для приготовления суспензии эритроцитов DG Gel Sol. 18. Жидкий папаин DG-Papain. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медиком |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 107370, Москва, ул. Бойцовая, д.27, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 107370, Москва, ул. Бойцовая, д.27, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Диагностик Грифолс, С.А." s.a. S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, , Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallé,s, Barcelona, Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallé,s, Barcelona, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallé,s, Barcelona, Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |