Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43497 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08253 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический HumaCount 5L для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1.Автоподатчик. 2.Трубки соединительные с крышками для реагентов, 3 шт. 3.Трубки соединительные с крышкой для слива, 2 шт. 4.Трубка комбинированная для промывки. 5.Емкость 20л пластиковая для слива. 6.Кабель питания. 7.Адаптер для пробирок. 8.Штативы пластиковые для пробирок, 10 шт. 9.Инструкция пользователя. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХУМАН ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |