Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43500 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08403 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы диагностических реагентов Делфия и (Авто) Делфия для прибора-счетчика лабораторного Wallac 1420 Multilabel Сounter (Victor-2) (см. Приложение на 1 листе) 1. Набор для иммунологического Hb-анализа (Auto) DELFIA Hb Immunoassay kit DELFIA/(Auto). 2. Набор для исследования ADAM 12 DELFIA adam 12 kit. 3. Набор для исследования PP13 (Auto) DELFIA PP13 kit. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Компания "Приборы Оу |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Финляндия, , Компания "Приборы Оу", Мустионкату 2, 20750 Турку, Финляндия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Компания "Приборы Оу", Мустионкату 2, 20750 Турку, Финляндия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, , Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |