Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43513 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08313 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический биохимический модель Chemray 240 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Список принадлежностей к анализатору Chemray 240. 1. Кабель питания - Power cord. 2. Провод дополнительного заземления - Earth wire. 3. Кабель последовательного интерфейса для подключения прибора к компьютеру - Serial cable. 4. Предохранители 2 шт в упаковке - Fuse. 5. Лампа фотометра - Lamp. 6. Зонд для прочистки иглы - Cleaning wire. 7. Контейнеры для реагентов объемом 40 мл 40 шт. в упаковке - 40 ml reagent bottle 40 pieces. 8. Контейнеры для реагентов объемом 18 мл 40 шт. в упаковке - 18 ml reagent bottle 40 pieces. 9. Крышки для контейнеров для реагентов 80 шт. в упаковке - Reagent bottle cover 80 pieces. 10. Реакционные сегменты 120 шт. в упаковке - Test cuvette 120 pieces. 11. Пробирки для проб 120 шт. в упаковке - Trace Sample cuvette 120 pieces. 12. Емкость для промывающего раствора в комплекте с крышкой, трубками и датчиком уровня - Washing solution bucket (with cover). 13. Емкость для слива объемом 20 л в комплекте с крышкой, трубками и датчиком уровня - Waste bucket (with cover). 14. Емкость для дистиллированной воды в комплекте с крышкой, трубками и датчиком уровня - Deionized H20 bucket (with cover). 15. Чехол для защиты от пыли - Dust guard. 16. Руководство по эксплуатации - User`s manual. 17. Руководство по эксплуатации краткое - Concise operating guide. 18. Программа для анализатора - CD with instrument software. 19. Раствор промывающий в упаковке - Washing solution. 20. Раствор очищающий в упаковке - Cleaning solution. 21. Фильтр 340 нм - 340 nm filter. 22. Фильтр 405 нм - 405 nm filter. 23. Фильтр 450 нм - 450 nm filter. 24. Фильтр 510 нм - 510 nm filter. 25. Фильтр 546 нм - 546 nm filter. 26. Фильтр 578 нм - 578 nm filter. 27. Фильтр 630 нм - 630 nm filter. 28. Фильтр 670 нм - 670 nm filter. 29. Кюветы реакционные по 9 кювет в сегменте в упаковке - 9 reaction cuvettes/strip. 30. Пробирки маленькие для проб в упаковке - Small tube/cup. 31. Контейнеры для реагентов 40 мл в упаковке - Reagent bottle (40ml). 32. Контейнеры для реагентов 18 мл в упаковке - Reagent bottle (18ml). 33. Крышки для контейнеров для реагентов в упаковке - Cap of reagent bottle. 34. Лампа фотометра 12 В 20 Вт в сборе - Lamp assembly (12V, 20W). 35. Трубка длиной 220 см для соединения дозирующей иглы и шприца - Tube assembly (sample probe-syringe, 220 cm). 36. Трубка длиной 70 см для соединения клапана и шприца - Tube assembly (syringe-valve, 70 cm). 37. Соединитель-переходник для трубки клапана-шприца - Tube connector (syringe-valve). 38. Трубка для соединения насоса и шприца - Tube (Pump-Valve). 39. Игла дозатора - Sampling probe. 40. Насос - Pump. 41. Клапан - Valve. 42. Шприц - Syringe. 43. Ремень для привода карусели - Belt of disc. 44. Предохранители 250 В 10 А в упаковке - Fuse (250V, 10A). 45. Кабель RS-232 (3 метра) - RS-232 cable (3 meters). 46. Чехол для защиты от пыли (настольная модель) - Dust cover (desktop model). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Биотехимпэкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Огородный проезд, д.5, стр.2, помещение 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127254, Россия, г. Москва, Огородный проезд, д.5, стр.2, помещение 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Райто Лайф Энд Аналитикал Сциенцес Ко. Лтд", Китай, Rayto Life And Analytical Sciences Co. Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , A/6F,Technology C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg., Nanhai Rd., Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, A/6F,Technology C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg., Nanhai Rd., Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | A/6F, Technology C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg., Nanhai Rd., Nanshan, Shenzhen 518067, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |