RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43517
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08493
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор гематологический АсТ diff 2 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Анализатор гематологический AcT diff 2, в составе: 1. Аналитический блок анализатора гематологического AcT diff 2. 2. Комплект трубок для подключения реагентов (KIT, AC*T PAK PICKUP TUBES): - трубка с наконечником и разъемом для подключения изотонического раствора, - трубка с наконечником и разъемом для подключения лизирующего раствора, - трубка с наконечником и разъемом для подключения промывающего раствора, - трубка с датчиком и кабелем для контейнера отработанных реагентов. 3. Набор для обслуживания: - колпачок(заглушка) виниловый, .375L.,X.078ID, - трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD, 3 фута, - трубка, полиуретановая, .145 ID X .251 OD, 6 футов, - трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/RED), 2 фута, - трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/YELLOW), 2 фута, - трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/GREEN), 2 фута, - отвертка комбинированная, 1 шт., - клипса/зажим для станции промывки пробоотборника, - клапан односторонний, воздушный, 3 шт., - соединитель для трубок, трехсторонний (.093 ID TO .093 ID TO .093 ID), - луеровский разъем .094, 1 шт., - фильтр воздушный, 0.45 мкм, 2 шт., - луеровский разъем .094 (FEMALE), 1 шт., - луеровский разъем, полипропиленовый, 1 шт., - вакуумная камера (CHAMBER VACUUM ISOLATOR), - фильтр жидкостной, 0.45 мкм, 2 шт., - трубка силиконовая .062 ID X .031W, 1 фут, - фильтр жидкостной, - трубка полиуретановая .113IDX.237OD, 3 фута, - стяжка(хомут), - блок держателя пробирок, - трубка силиконовая .125 ID X .63W, 3 фута, - трубка силиконовая SIL,.079IDX.093W, 1 фут, - соединитель для трубок, 1/8 ID, - адаптер/переходник для трубок, - соединитель для трубок, Y-образный ( .085ID X .172OD), 2 шт., - соединитель для трубок, .125ID, - соединитель для трубок, .093ID, 2 шт., - адаптер для пробирок 2 мл, 2 шт., - трубка, .040ID X .042W, 2.5 фута, - блок станции промывки пробоотборника, - сетевой кабель. 4. Инструкция по эксплуатации AcT diff 2. II. Принадлежности: 1. Принтер (Printer). 2. Кабель для принтера. III. Организация-изготовитель: - BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бекмен Культер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБекмен Культер, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях