RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo43519
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08495
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор гематологический АсТ diff с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Анализатор гематологический AcT diff, в составе: 1. Аналитический блок анализатора гематологического AcT diff. 2. Программная карта ACT DIFF SW V2.0. 3. Набор принадлежностей для подключения анализатора (KIT, AC*T PAK PICKUP/ACCESSORY): - трубка с наконечником и разъемом для подключения лизирующего раствора, - трубка с наконечником и разъемом для подключения изотонического раствора, - трубка с датчиком и кабелем для контейнера отработанных реагентов, - трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD, 3 фута, - трубка, полиуретановая, .145 ID X .251 OD, 12 футов, - трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/RED), 2 фута, - трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/YELLOW), 2 фута, - трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/GREEN), 2 фута, - трубка, полиуретановая, .082 ID X .144 OD (W/BLUE), 2 фута, - трубки для перистальтических насосов, силиконовые, 3 шт., - клипса/зажим для станции промывки пробоотборника, - станции промывки пробоотборника, - клапан односторонний, воздушный, 3 шт., - соединитель для трубок, трехсторонний (.093 ID TO .093 ID TO .093 ID), - луеровский разъем .094, 2 шт., - трубка пробоотборника, 1 шт., - фильтр воздушный, 0.45 мкм, 2 шт., - луеровский разъем .094 (FEMALE), 1 шт., - луеровский разъем, полипропиленовый, 2 шт., - поршень в сборе для устройства дозирования 1 мл, 1 шт., - вакуумная камера (CHAMBER VACUUM ISOLATOR), - фильтр жидкостной, 0.45 мкм, 2 шт., - фильтр жидкостной, 5 мкм, 6 шт., - трубка силиконовая .062 ID X .031W, 1 фут, - предохранитель, 1.5А, 250В, 2 шт., - отвертка комбинированная, 1 шт., - сетевой кабель. 4. Инструкция по эксплуатации AcT diff II. Принадлежности: 1. Принтер (Printer). 2. Кабель для принтера. III. Организация-изготовитель: - BECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бекмен Культер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБекмен Культер, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBECKMAN COULTER, INC., 11800 S.W. 147 Avenue Miami FL 33196, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях