Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43528 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08308 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка лазерная стоматологическая диодная Claros Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Установка лазерная стоматологическая диодная Claros Nano: 1. Лазер стоматологический диодный Claros Nano. 2. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Наконечники Claros: ergo 250 - 1шт., ergo flex - 1 шт., ergo endo S - 1 шт., ergo T - 1 шт. 2. Насадки для наконечника ergo T: Т8 -1 шт., Т4 - 1 шт. 3. Световоды: 600 нм - 10 шт., 400 нм - 10 шт., 300 нм - 10 шт., 200 нм - 10 шт. 4. Стартовый набор световодов: 200 нм - 2 шт., 300 нм - 2 шт., 400 нм - 3 шт., 600 нм - 2 шт. 5. Оптоволокно. 6. Канюли направляющие металлические для ergo flex: для световодов 200 нм, 300 нм, 400 нм, 600 нм (20 шт.). 7. Ключ-формирователь угла изгиба канюли направляющей для ergo flex. 8. Очки защитные. 9. Лупа бинокулярная. 10. Педаль управления. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Элекксион АГ", Германия, Еlexxion AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Schü,tzenstrasse 84 - 78315 Radolfzell, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Schü,tzenstrasse 84 - 78315 Radolfzell, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |