Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43529 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08307 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф компьютерный объемный стоматологический Newtom VGi с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Томограф компьютерный объемный стоматологический Newtom VGi: 1. Блок управления. 2. Колонна верхняя. 3. Колонна нижняя. 4. Опора для колонны. 5. Кронштейны для настенного крепления колонны (2 шт.). 6. Привод силовой для колонны. 7. Опора для головы пациента механическая с поручнями. 8. Упор подбородочный. 9. Стержни для фиксации головы (2 шт.). 10. Ремень для фиксации головы. 11. Упор для лба. 12. Модуль вращающийся. 13. Панели защитные вращающегося модуля (4 шт.). 14. Панели защитные вертикальной каретки (4 шт.). 15. Панели защитные колонны (10 шт.). 16. Панель декоративная гофрированная на колонну. 17. Наклейки с клавишами управления (2 шт.). 18. Пучок сигнальных кабелей в оболочке (длина 2,5 м). 19. Плата для рабочей станции с интерфейсом CAN BUS. 20. Плата для рабочей станции с интерфейсом Ethernet. 21. Кабель силовой трехжильный сечение 4 мм (длина 10 м). 22. Выключатель внешний аварийный на кабеле (длина 10 м). 23. CD с копией программного обеспечения Newtom NNT. 24. CD с копией программного обеспечения Newtom NNT Basic. 25. CD с резервной копией калибровочных данных. 26. Платформа для калибровки. 27. QA фантом контроля качества изображений. Принадлежности: 1. Блок системный (от 1 до 3 шт.). 2. Кабель сетевой для системного блока (от 1 до 3 шт.). 3. Мышь компьютерная (от 1 до 3 шт.). 4. Клавиатура (от 1 до 3 шт.). 5. CD диски с драйверами для системного блока (от 1 до 9 шт.). 6. Монитор жидкокристаллический (19 дюймов) (от 1 до 3 шт.). 7. CD диски с драйверами для монитора (от 1 до 3 шт.). 8. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom NNT с правами Expert Dicom (от 1 до 3 шт.). 9. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom NNT с правами Scan (от 1 до 3 шт.). 10. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom NNT с правами Professional (от 1 до 3 шт.). 11. CD с программным обеспечением NewTom Implant Planning (от 1 до 3 шт.). 12. USB ключ активации одной копии программного обеспечения NewTom Implant Planning (от 1 до 3 шт.). 13. Кабель экранированный многожильный 4 витые пары, Ethernet кат. 5E (10 м, 15 м). 14. Кабель CAN BUS (10 м, 15 м). 15. Выносной пульт на спиральном кабеле. 16. Фантом для калибровки динамического диапазона. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КуЭрре С.Р.Л.", Италия, QR S.R.L. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Imola (Bo) Via Selice Provinciale, 23/А Cap 40026, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Imola (Bo) Via Selice Provinciale, 23/А Cap 40026, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Imola (Bo) Via Selice Provinciale, 23/А Cap 40026, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |