Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o43530 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08309 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Помпа волюметрическая Medima c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Помпа волюметрическая Medima, варианты исполнения P, P1, P2: 1. Насос объемный. 2. Кабель питания переменного тока. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Датчик капель с соединительным кабелем (от 1 до 3 шт.). 2. Пакет программного обеспечения. 3. Набор стандартный Medima IV set S (от 1 до 100 шт.): 3.1 Капельница. 3.2 Наконечник люэровский. 3.3 Зажим вращающийся. 3.4 Защита от свободного тока. 4. Набор для крови Medima IV set B (от 1 до 100 шт.): 4.1. Капельница с фильтром. 4.2. Наконечник люэровский. 4.3. Зажим вращающийся. 4.4. Зажим с защитой от свободного тока. 5. Шнур соединения вызова медперсонала. 6. Переходник USB / RS232. 7. Шнур питания на напряжение 12В. 8. Инструменты для калибровки и проверки насоса (от 1 до 15 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медима Сп. с о.о.", Польша, MEDIMA Sp.z o.o. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, , Al. Jerozolimskie 200, 02-486 Warsaw |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Al. Jerozolimskie 200, 02-486 Warsaw, Poland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260420 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |