Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43531 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08311 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский диагностический для панорамной томографии OP30 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Аппарат рентгеновский диагностический для панорамной томографии OP30: 1. Модуль вращающийся OP30 2. Колонна. Принадлежности: 1. Опора для подбородка. 2. Вилка прикусная 10 шт./упак. (от 1 до 100 упак.). 3. Вилка прикусная для беззубых пациентов (от 1 до 10 шт.). 4. Стержень для прикусной вилки 71 мм (от 1 до 10 шт.). 5. Упор короткий подносовой (от 1 до 10 шт.). 6. Упор длинный подносовой (от 1 до 10 шт.). 7. Упор для подбородка (от 1 до 10 шт.). 8. Фантом шариковый. 9. Покрытия прикусной вилки 200 шт./уп. (от 1 до 100 упак.). 10. Покрытия для подбородочной опоры 200 шт./уп. (от 1 до 100 упак.). 11. Крепление настенное. 12. Приспособления для монтажа. 13. Кнопка выключателя экспозиции. 14. Держатель выключателя экспозиции. 15. Кабель Ethernet RG45 STP кат. 5 (витая пара). 16. Снимок тестовый. 17. Винты монтажные для упаковки (4 шт.). 18. Кабель питания трехжильный 0,75 мм сечения (патч корд). 19. Руководство по установке OP30. 20. Руководство пользователя OP30. 21. Руководство по установке Cliniview. 22. Руководство пользователя Cliniview. 23. Талон гарантийный. 24. Руководство краткое. 25. CD с программным обеспечением Cliniview FMS (от 1 до 10 шт.). 26. CD с программным обеспечением CliniView Upgrade (от 1 до 10 шт.). 27. CD с программным обеспечением CliniView DICOM (от 1 до 10 шт.). 28. CD с программным обеспечением Instrumentarium TWAIN interface (от 1 до 10 шт.). 29. Плита напольная. 30. Ролики для транспортировки. 31. Пластина для центрирования луча. 32. Фильтр для калибровки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инструментариум Дентал, ПалоДЕкс Груп Ои |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |