Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43532 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08310 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для сканирования интраоральных рентгеновских снимков Express с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Аппарат для сканирования интраоральных рентгеновских снимков Express: 1. Сканер интраоральных рентгеновских снимков Express. 2. Блок питания. Принадлежности: 1. Пластина цифровая версия IDOT, размер 0 (от 1 до 6 шт.). 2. Пластина цифровая версия IDOT, размер 1 (от 1 до 6 шт.). 3. Пластина цифровая версия IDOT, размер 2 (от 1 до 6 шт.). 4. Пластина цифровая версия IDOT, размер 3 (от 1 до 6 шт.). 5. Пластина цифровая версия Standard, размер 0 (от 1 до 6 шт.). 6. Пластина цифровая версия Standard, размер 1 (от 1 до 6 шт.). 7. Пластина цифровая версия Standard, размер 2 (от 1 до 6 шт.). 8. Пластина цифровая версия Standard, размер 3 (от 1 до 6 шт.). 9. Гигиенические конверты для пластин, размер 0 (от 100 до 8000 шт.). 10. Гигиенические конверты для пластин, размер 1 (от 100 до 8000 шт.). 11. Гигиенические конверты для пластин, размер 2 (от 100 до 8000 шт.). 12. Гигиенические конверты для пластин, размер 3 (от 100 до 8000 шт.). 13. Защитные покрытия для пластин, размер 0 (от 100 до 8000 шт.). 14. Защитные покрытия для пластин, размер 1 (от 100 до 8000 шт.). 15. Защитные покрытия для пластин, размер 2 (от 100 до 8000 шт.). 16. Защитные покрытия для пластин, размер 3 (от 100 до 8000 шт.). 17. Контейнер для хранения пластин. 18. CD с программным обеспечением Cliniview (от 1 до 4 шт.). 19. Кабель для подключения к локальной компьютерной сети. 20. Позиционер KerrHawe Super-Bite для вертикального размещения пластин размером 0 (от 1 до 4 шт.). 21. Позиционер KerrHawe Super-Bite для вертикального размещения пластин размером 1 (от 1 до 4 шт.). 22. Позиционер KerrHawe Super-Bite для вертикального размещения пластин размером 2 (от 1 до 4 шт.). 23. Позиционер KerrHawe Kwik-Bite для горизонтального размещения пластин размером 0 (от 1 до 5 шт.). 24. Позиционер KerrHawe Kwik-Bite для горизонтального размещения пластин размером 1 (от 1 до 5 шт.). 25. Позиционер KerrHawe Kwik-Bite для горизонтального размещения пластин размером 2 (от 1 до 5 шт.). 26. Приспособление для монтажа. 27. Руководство по установке Express. 28. Руководство пользователя Express. 29. Руководство по установке Cliniview. 30. Руководство пользователя Cliniview. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Компания "Интермедсервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инструментариум Дентал, ПалоДЕкс Груп Ои |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |