Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43540 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08483 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для озонотерапии Меdozon с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Аппарат для озонотерапии Medozon в следующих исполнениях: 1. Аппарат для озонотерапии Medozon IP в составе: 1.1. Аппарат. 1.2. Винтовые заглушки 1-3 шт. 1.3. Силовой кабель. 1.4. Кислородная соединительная трубка. 1.5. Кровоостанавливающий жгут (турникет). 1.6. Инструкция по эксплуатации. 2. Аппарат для озонотерапии Hyper Medozon Comfort в составе: 2.1. Аппарат. 2.2. Силовой кабель. 2.3. Кислородная соединительная трубка. 2.4. Винтовые заглушки 1-3 шт. 2.5. Инструкция по эксплуатации. 2.6. Кровоостанавливающий жгут (турникет). 2.7. Одноразовый фильтр для гипербарийной озонотерапии. 2.8. Внешнее запорное устройство. 3. Аппарат для озонотерапии Medozon Compact в составе: 3.1. Аппарат. 3.2. Силовой кабель. 3.3. Кислородная соединительная трубка. 3.4. Винтовые заглушки 1-3 шт. 3.5. Инструкция по эксплуатации. 3.6. Одноразовый фильтр для гипербарийной озонотерапии. 3.7. Кровоостанавливающий жгут (турникет). II. Принадлежности 1. Устройство для озонирования воды Aquazon: 1.1. Подставка. 1.2. Гайка для выхода крана. 1.3. Пробка-заглушка. 1.4. Резервуар, объемом 1000 мл. 1.5. Трубка уровня. 1.6. Катализатор (внутри подставки). 1.7. Манометр. 1.8. Соединительный адаптер (для манометра). 1.9. Тележка для Aquazon. 1.10. Стойка для инфузионных баллонов. 1.11. Крепеж для стойки. 2. Набор для интраперитонеальной инсуффляции: 2.1. Антибактериальный фильтр для инсуффляции. 2.1. Шланг для подачи озона. 2.2. Игла для инсуффляции брюшной полости 120 мм. 2.3. Трехходовой кран. 2.4. Возвратная линия. 3. Редуктор для сброса давления. 4. Насадка для редуктора давления. 5. Портативная система для брюшного диализа: 5.1. Tитановый блок (Port) c силиконовой мембраной. 5.2. Силиконовый катетер. 5.3. Игла. 5.4. Инструкция. 5.5. Порт канюля. 6. Игла для инсуффляции брюшной полости. 7. Тележка для озонового оборудования. 8. Выдвижной блок для тележки. 9. Держатель для 5л. кислородных баллонов. 10. Вакуумный баллон, 250 мл 1-10 шт. 11. Соединительные линии, 140 см 1- 10 шт. 12. Система для реинфузии 1-10 шт. - фильтр для крови 1-10 шт. - соединительные линии 1-10 шт. - перекрывающий клапан 1-10 шт. 13. Стойки для переливания крови 1-10 шт. 14. Шприц 50 мл 1-10 шт. 15. Игла для прокола вены 1,1мл 1-10 шт. 16. Канюля, №1,желтая 0.9 x 40 1-10 шт. 17. Канюля, №1,желтая 0.9 x 70 1-10 шт. 18. Одноразовый фильтр для гипербарической озоновой терапии 1-10 шт. 19. Одноразовый фильтр «используемый шприцом» 1-10 шт. 20. Съемный фильтр 1-10 шт. 21. Пластиковый мешок для переливания 1-10 шт. 22. Катетер для желудочной инсуффляции 1-10 шт. 23. Кровоостанавливающий жгут (турникет) 1-10 шт. 24. Постер |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХЕРРМАНН Аппаратебау ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HERRMANN Apparatebau GmbH, Dieselstrasse 8, 63839, Kleinwallstadt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HERRMANN Apparatebau GmbH, Dieselstrasse 8, 63839, Kleinwallstadt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 149640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |