Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43544 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08768 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система позиционирования рентгеновская Roesys XRS 100 с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) I. Базовая комплектация: 1.Колонна. 2.Кронштейн. 3.Основание. II. Принадлежности: 1.Матрасы медицинские: - позиционирующий плоский от 1шт. до 10шт. - для опоры руки от 1шт. до 10шт. 2.Мониторы жидкокристаллические - монитор специальный от 1шт. до 10шт. - видеомонитор специальный от 1шт. до 10шт. 3.Источник бесперебойного питания от 1шт. до 10шт. 4.Инструмент и приборы специальные для монтажа от 1шт. до 5шт. 5.Фитинги от 1шт. до 10шт. 6.Трубки соединительные, крепёжный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов от 1шт. до 10шт. 7.Штативы (настенные, потолочные, напольные) от 1шт. до 4 шт. 8.Аппликаторы (фантомы) от 1шт. до 10шт. 9.Устройство управления позиционером: - плата интерфейса ЭСУ от 1шт. до 10шт. - плата источника питания ЭСУ от 1шт. до 10шт. - плата интерфейса дисплея от 1шт. до 10шт. - плата связи с прицельным устройством от 1шт. до 10шт. - плата связи с коллиматором от 1шт. до 10шт. - плата интерфейса пульта от 1шт. до 10шт. - плата внешнего интерфейса от 1шт. до 10шт. - плата аварийных цепей от 1шт. до 10шт. - плата управления коллиматором от 1шт. до 10шт. - плата усилителя фотосенсора от 1шт. до 10шт. - фотосенсор от 1шт. до 10шт. - плата ЦПУ консоли от 1шт. до 10шт. - плата коммутации от 1шт. до 10шт. - плата CAN концентратора от 1шт. до 10шт. 10.Устройство управления коллиматором: - плата управления коллиматора от 1шт. до 10шт. - плата клавиатуры коллиматора от 1шт. до 10шт. 11.Устройство питания: - плата включения от 1шт. до 10шт. - плата контроля сети от 1шт. до 10шт. 12.Устройство управления перемещением колонны, стойки деки: - плата ЦПУ от 1шт. до 10шт. - плата общего интерфейса от 1шт. до 10шт. - плата аналогового интерфейса от 1шт. до 10шт. - плата интерфейса переключателей от 1шт. до 10шт. - плата управления драйверами моторов от 1шт. до 10шт. - плата интерфейса драйверов от 1шт. до 10шт. - плата управления тормозами от 1шт. до 10шт. - плата внешнего интерфейса управления перемещением от 1шт. до 10шт. - плата реле от 1шт. до 10шт. - плата усилителя сигнала от 1шт. до 10шт. - плата управления электродвигателем наклона от 1шт. до 10шт. - плата управления электродвигателем перемещения колонны от 1шт. до 10шт. - плата управления электродвигателем подъема от 1шт. до 10шт. - плата привода (мотора) деки и компрессионного устройства от 1шт. до 10шт. - плата управляемого балласта от 1шт. до 10шт. - плата управления стойкой от 1шт. до 10шт. - плата моторов от 1шт. до 10шт. - микросхема для управления позиционированием от 1шт. до 10шт. 13.Устройство цифровых приводов: - плата цифрового привода (внутренняя параллельная диафрагма) от 1шт. до 10шт. - плата цифрового привода (внутренняя перекрестная диафрагма) от 1шт. до 10шт. - плата цифрового привода (решетка) от 1шт. до 10шт. - плата цифрового привода (лоток кассеты, ввод-вывод) от 1шт. до 10шт. - плата цифрового привода (лоток кассеты, вправо-влево) от 1шт. до 10шт. - плата цифрового привода (подъем РЭОПа+фокусное расстояние) от 1шт. до 10шт. 14.Центральный процессор: - плата материнская центрального процессора от 1шт. до 10шт. - плата интерфейса центрального процессора от 1шт. до 10шт. 15.Джойстик от 1шт. до 20шт. 16.Лампа коллиматора от 1шт. до 15шт. 17.Мотор-редуктор от 1шт. до 10шт. 18.Выключатель оптический от 1шт. до 10шт. 19.Осциллятор от 1шт. до 25шт. 20.Микропроцессор от 1шт. до 20шт. 21.Ремень для передачи крутящего момента перемещения от 1шт. до 10шт. 22.Ремень шаговый (зубчатый) для передачи точного расчетного значения перемещения от 1шт. до 10шт. 23.Микропереключатель для ограничения диапазона перемещения от 1шт. до 100шт. 24.Микропереключатель с колесиком от 1шт. до 10шт. 25.Лампа электрическая (галогеновая, дуговая) от 1шт. до 10шт. 26.Щит распределительный от 1шт. до 10шт. 27.Полупроводники, транзисторные и диодные сборки от 1шт. до 10шт. 28.Предохранитель от 1шт. до 100шт. 29.Преобразователь электрический от 1шт. до 10шт. 30.Проводник электрический от 1шт. до 10шт. 31.Якорь двигателя от 1шт. до 10шт. 32.Щетки: - угольные от 1шт. до 30шт. - для электродвигателя (наклона, ЭСУ, колонны) от 1шт. до 20шт. 33.Блок инвертора мотора от 1шт. до 10шт. 34.Трос для перемещения кронштейна от 1шт. до 10шт. 35.Трос перемещения поперечных шторок от 1шт. до 10шт. 36.Кнопка включения напряжения на консоли от 1шт. до 10шт. 37.Педаль управления режимом флюороскопии от 1шт. до 2 шт. 38.Джойстик консоли с выключателями (компрессор, коллиматор, колонна) от 1шт. до 10шт. 39.Кнопка аварийного выключения на ЭСУ от 1шт. до 3 шт. 40.Потенциометр продольного перемещения деки стола от 1шт. до 20шт. 41.Потенциометр ЭСУ от 1шт. до 40шт. 42.Потенциометр колонны от 1шт. до 40шт. 43.Потенциометр вертикального перемещения от 1шт. до 40шт. 44.Потенциометр наклона от 1шт. до 40шт. 45.Кабель контроля размера кассеты от 1шт. до 10шт. 46.Потенциометр контроля размера кассеты от 1шт. до 40шт. 47.Кабель сигнальный фотосенсора от 1шт. до 10шт. 48.Пружины для кассетного лотка от 1шт. до 10шт. 49.Тросы стальные для кассетного лотка от 1шт. до 10шт. 50.Электродвигатель извлечения/вставки лотка кассеты от 1шт. до 10шт. 51.Электродвигатель ЭСУ от 1шт. до 10шт. 52.Кабель оптоволоконный от 1шт. до 10шт. 53.Мотор привода колонны от 1шт. до 10шт. 54.Контроллер узла двигателя стола от 1шт. до 10шт. 55.Крепление для детей от 1шт. до 5 шт. 56.Приставка томографическая от 1шт. до 10шт. 57.Подвес для мониторов от 1шт. до 10шт. 58.Рентгенозащита индивидуальная: - воротник рентгенозащитный (защита щитовидной железы) от 1шт. до 10шт. - фартук рентгенозащитный односторонний от 1шт. до 10шт. - фартук рентгенозащитный двухсторонний от 1шт. до 10шт. - шапочка рентгенозащитная от 1шт. до 10шт. - фартук рентгенозащитный для экрано-снимочного устройства от 1шт. до 10шт. - очки защитные от 1шт. до 10шт. - перчатки защитные от 1шт. до 10шт. - накидка (пелерина) рентгенозащитная детская от 1шт. до 10шт. - передник рентгенозащитный детский от 1шт. до 10шт. - юбка рентгенозащитная детская от 1шт. до 10шт. - набор детский рентгенозащитный для микропедиатрии: две пластины, подгузник, пеленка, воротничок от 1шт. до 10шт. - накидка (пелерина) рентгенозащитная от 1шт. до 10шт. - передник рентгенозащитный от 1шт. до 3 шт. - фартук рентгенозащитный стоматологический от 1шт. до 2 шт. - юбка рентгенозащитная от 1шт. до 3 шт. - пластины рентгенозащитные от 1шт. до 10шт. - жилет защитный с юбкой защитной от 1шт. до 3 шт. 59.Рентгенозащита навесная: - ширма защитная малая для врача от 1шт. до 2 шт. - ширма защитная большая для врача от 1шт. до 2 шт. - экран защиты лица и глаз навесной от 1шт. до 2 шт. - фартук защитный для врача, закреплённый на потолочном подвесе от 1шт. до 2 шт. - стекло рентгенозащитное от 1шт. до 10шт. - окно рентгенозащитное смотровое от 1шт. до 10шт. 60.Крепления пациента от 1шт. до 10шт. 61.Дека стола от 1шт. до 2 шт. 62.Каретка от 1шт. до 10шт. 63.Колеса от 1шт. до 10шт. 64.Колонна от 1шт. до 3 шт. 65.Кронштейн приемника от 1шт. до 3 шт. 66.Крепление напольное от 1шт. до 10шт. 67.Барабан поворотный от 1шт. до 3 шт. 68.Кронштейн поворотный от 1шт. до 4 шт. 69.Крепление потолочное от 1шт. до 10шт. 70.Привод перемещения от 1шт. до 10шт. 71.Рама для крепления деки и кронштейна от 1шт. до 10шт. 72.Рама колонны от 1шт. до 3 шт. 73.С-дуга от 1шт. до 2 шт. 74.Станина от 1шт. до 5 шт. 75.УКУ универсальная консоль управления от 1шт. до 10шт. 76.Упоры для крепления рамы и опор от 1шт. до 10шт. 77.Шкаф управления от 1шт. до 10шт. 78.ЭСУ экранно-снимочное устройство от 1шт. до 10шт. 79.DICOM камера мультиформатная от 1шт. до 10шт. 80.Термопринтер от 1шт. до 10шт. 81.DICOM принтер медицинский от 1шт. до 10шт. 82.Видеопринтер от 1шт. до 10шт. 83.Принтер лазерный (ч/б) от 1шт. до 2 шт. 84.Принтер лазерный (цветной) от 1шт. до 2 шт. 85.Пленка для принтера от 1шт. до 10шт. 86.Бумага рулонная для DICOM принтеров от 1шт. до 10шт. 87.Плёнка рулонная для DICOM принтеров от 1шт. до 10шт. 88.Машина проявочная от 1шт. до 10шт. 89.Опора кольцевидная для головы от 1шт. до 10шт. 90.Опора подковообразная для головы от 1шт. до 10шт. 91.Кольцевые подголовники от 1шт. до 10шт. 92.Подставки-ступеньки к столу операционному от 1шт. до 10шт. 93.Негатоскоп от 1шт. до 3 шт. 94.Установка для ручной фотообработки рентгеновской пленки от 1шт. до 10шт. 95.Шкаф сушильный для рентгеновской пленки от 1шт. до 2 шт. 96.Фонарь неактиничный с узкой спектральной полосой излучения красного (зеленого) свечения от 1шт. до 2 шт. 97.Медицинская мебель: - стол от 1шт. до 4 шт. - стул от 1шт. до 6 шт. - тумбочка от 1шт. до 4 шт. 98.Комплект датчиков и манжет от 1шт. до 10шт. - кабель с держателями для одноразовых электродов от 1шт. до 2 шт. - датчик температуры от 1шт. до 2 шт. - датчик пульсометрический (многоразовый) от 1шт. до 10шт. - манжета пневматическая от 1шт. до 2 шт. - манжета пневматическая детская от 1шт. до 2 шт. - удлинительный шланг для манжеты от 1шт. до 4 шт. - датчик капнографии от 1шт. до 2 шт. - воздушный адаптер (многоразовый) от 1шт. до 2 шт. - воздушный адаптер (одноразовый) от 50шт. до 200шт. - датчик для инвазивного мониторирования от 12шт. до 24шт. - преобразователь для датчика инвазивного мониторирования (одноразовый) от 12шт. до 240шт. - кабель для подключения датчика от 2шт. до 12 шт. - манипулятор дистационного управления от 1шт. до 2 шт. 99.Стабилизатор напряжения с блоком реле контроля фаз от 1шт. до 10шт. 100.Стакан для бария от 1шт. до 10шт. 101.Пояс компрессионный от 1шт. до 10шт. 102.Приставка-лесенка для вертикальной стойки от 1шт. до 10шт. 103.чехол рентгенопрозрачный для защиты кассеты/приемника от 1шт. до 10шт. 104.Приставка для биопсии от 1шт. до 2 шт. 105.Чехлы многоразовые стерилизуемые для приемника и излучателя С-дуги от 1шт. до 10шт. 106.Устройство переговорное (двустороннее) от 1шт. до 2 шт. 107.Стойка для капельниц от 1шт. до 10шт. 108.Вешалка для средств радиационной защиты от 1шт. до 10шт. 109.Линейка рентгеноконтрастная от 1шт. до 10шт. 110.Подставка для ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "НИПК "Электрон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197758, Россия, пос. Песочный, ул.Ленинградская, д.52а, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197758, Россия, пос. Песочный, ул.Ленинградская, д.52а, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ройсис ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Roesys GmbH, Dr.-Max-Ilgner-Str.2 32339 Espelkamp, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roesys GmbH, Dr.-Max-Ilgner-Str.2 32339 Espelkamp, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Roesys GmbH, Dr.-Max-Ilgner-Str.2 32339 Espelkamp, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |