Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43558 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08113 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс рентгеновский диагностический КРД с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Комплекс рентгеновский диагностический КРД, варианты исполнений: «INDIascop», «INDIascop-01», «INDIagraf», «INDIagraf -01», в составе: 1. Блок управления штативом. 2. Пульт управления. 3. Коллиматор. 4. Рентгеновское приемное устройство. 5. Рентгеновское питающее устройство. 6. Рентгеновский излучатель. 7. Штатив рентгенодиагностический универсальный. II. Принадлежности 1. Устройство питающее рентгеновское CMP 200DR, XHF-350, INDICO 100 (от 1 до 5 штук). 2. Рентгеновские излучатели с трубками DR, E 7252X, X50H, Siemens RAY series, SV50/25/48-1 (от 1 до 5 штук). 3. Стол-штатив телеуправляемый (от 1 до 2 штук). 4. Стол-штатив поворотный (от 1 до 2 штук). 5. Столы-каталки рентгенографические (от 1 до 3 штук). 6. Стол для рентгенографии и томографии «INDIagraf» (от 1 до 2штук). 7. Стойка передвижная (от 1 до 3 штук). 8. Тележки мониторные (от 1 до 2 штук). 9. Стойка для рентгенографии «Stors - K», «Stors - D» (от 1 до 2 штук). 10. Усилитель рентгеновского изображения (от 1 до 2 штук). 11. Устройство цифровой обработки рентгенографических изображений УЦВП (от 1 до 3 штук). 12. Цифровые приемные устройства «INDIex-01», «INDIex-02», «INDIex-03», «INDIex-04», «INDIex-05», «INDIex-06», «INDIex-07» (от 1 до 3 штук). 13. Экранно-снимочное устройство (от 1 до 3 штук). 14. Пульт управления интерактивный (от 1 до 3 штук). 15. Пульт управления полный интерактивный (от 1 до 3 штук). 16. Стойка для пульта управления (от 1 до 3 штук). 17. Рентгеновская решетка вибрационная РРВ (от 1 до 3 штук). 18. Диафрагмы глубинные с дистанционным управлением (от 1 до 3 штук). 19. Диафрагмы глубинные (от 1 до 3 штук). 20. Устройства центрирующие (от 1 до 10 штук). 21. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук). 22. Боковой кассетодержатель для снимков (от 1 до 3 штук). 23. Камера ионизационная универсальная (от 1 до 6 штук). 24. Базовое программное обеспечение (от 1 до 3 штук). 25. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук). 26. Программное обеспечение для контроля качества изображений (от 1 до 3 штук). 27. Программное обеспечение удаления следов растра с изображений (от 1 до 3 штук). 28. Программное обеспечение для многочастотной обработки медицинских диагностических изображений на рабочей станции (от 1 до 3 штук). 29. Программное обеспечение для пересылки данных по DICOM-протоколу на внешние источники (от 1 до 3 штук). 30. Программное обеспечение для печати изображений по DICOM-протоколу (от 1 до 3 штук). 31. Программное обеспечение для получения данных о пациенте с описанием требований с внешних источников по DICOM-протоколу (от 1 до 3 штук). 32. Программное обеспечение для получения подтверждения сохранения изображения от PACS-сервера по DICOM-протоколу (от 1 до 3 штук). 33. Программное обеспечение для связи и обмена данными с удаленным сервером по DICOM-протоколу (от 1 до 3 штук). 34. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 35. Программное обеспечение склеивания нескольких снимков (от 1 до 3 штук). 36. Программное обеспечение для сохранения и расчета экспозиции изображения (от 1 до 3 штук). 37. Дозиметр рентгеновский (от 1 до 3 штук). 38. Устройство измерения поверхностной дозы облучения (от 1 до 3 штук). 39. Детектор с двумя растрами с блоком управления (от 1 до 3 штук). 40. Детектор с одним растром для стола снимков с блоком управления (от 1 до 3 штук). 41. Отсеивающие растры (от 1 до 5 штук). 42. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 43. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 44. Выделенный файл-сервер (от 1 до 3 штук) . 45. Рабочая станция врача для сбора и анализа медицинских диагностических изображений (от 1 до 3 штук). 46. Системный блок в сборе (от 1 до 2 штук). 47. Видеоконтроллеры (от 1 до 5 штук). 48. Принтеры (от 1 до 5 штук). 49. Расширенное программное обеспечение для рабочей станции врача (от 1 до 3 штук). 50. Устройство сбора и анализа изображений (от 1 до 3 штук). 51. LCD-мониторы (от 1 до 3 штук). 52. Сенсорные LCD-мониторы (от 1 до 2 штук). 53. Клавиатура (от 1 до 5 штук). 54. Модемные устройства (от 1 до 3 штук). 55. Мышь (от 1 до 5 штук). 56. Источник бесперебойного питания рабочей станции (от 1 до 2 штук). 57. Источник бесперебойного питания рентгеновской системы (от 1 до 2 штук). 58. Накопители энергии (от 1 до 5 штук). 59. Силовые понижающие трансформаторы (от 1 до 3 штук). 60. Стабилизаторы (от 1 до 3 штук). 61. Защитные кожухи (от 1 до 5 штук). 62. Защитные крышки (от 1 до 10 штук). 63. Кабели (от 1 до 50 штук). 64. Кабели высоковольтные (от 2 до 6 штук). 65. Компрессионное устройство. 66. Ножная педаль управления (от 1 до 3 штук). 67. Боковые крепления для рук пациента (от 1 до 4 штук). 68. Фиксаторы для пациента (от 1 до 4 штук). 69. Подставки для укладки пациентов (от 1 до 10 штук). 70. Ремни (от 1 до 10 штук). 71. Тубус компрессионный (от 1 до 3 штук). 72. Устройство переговорное (от 1 до 3 штук). 73. Электрораспределительный щит (от 1 до 3 штук). 74. Установочная платформа (от 1 до 3 штук). 75. Набор защиты от рентгеновского излучения: - просвинцованные защитные фартуки (от 1 до 10 штук), - просвинцованные защиты для щитовидной железы, гонад (от 1 до 10 штук), - просвинцованные защитные очки (от 1 до 10 штук), - просвинцованные защитные перчатки (от 1 до 10 пар), - просвинцованные защитные ширмы (от 1 до 2 штук). 76. Комплект эксплуатационных документов (от 1 до 3 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Пронто |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117292, Россия, ул. Профсоюзная, д. 26/44, помещение II, ком. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117292, Россия, ул. Профсоюзная, д. 26/44, помещение II, ком. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Завод рентгеновского оборудования "КВАНТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 61047, Украина, Ближнее зарубежье, ул. Плиточная, д. 1-В, г. Харьков |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 61047, Украина, Ближнее зарубежье, ул. Плиточная, д. 1-В, г. Харьков |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |