Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43559 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08369 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для терапевтической стоматологии FotoSan (см. Приложение на 1 листе) Набор для терапевтической стоматологии FotoSan, в составе: I. Лампа FotoSan (монтажный комплект): 1. Лампа. 2. Эндодонтическая насадка/пародонталогическая насадка. 3. Зарядное устройство. 4. Блок питания. 5. Крышки для чистки в стерилизаторе - 2 шт. 6. Иглы BLUNT одноразовые тупые для обработки любых поверхностей - 10 шт. 7. Иглы PERIO одноразовые для зубодесневых карманов - 10 шт. 8. Иглы ENDO одноразовые для эндодонтии - 10 шт. II. FotoSan (светочувствительный элемент) - Толуидиновый синий: 1. FotoSan Agent LOW (низкая вязкость), объем 6 мл - 1 флакон. 2. FotoSan Agent MEDIUM (средняя вязкость), объем 6 мл - 1 флакон. 3. FotoSan Agent HIGH (высокая вязкость), объем 6 мл - 1 флакон. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дента Рей |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125057, Россия, 125057, г. Москва, Чапаевский пер., д. 6, |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125057, Россия, 125057, г. Москва, Чапаевский пер., д. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СиЭмЭс Дентал АпС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, "CMS Dental ApS", Ragnagade 7, 2100 Kobenhavn, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, "CMS Dental ApS", Ragnagade 7, 2100 Kobenhavn, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |