Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43560 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08251 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия ангиографические одноразовые в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах) I. Изделия ангиографические одноразовые в наборах: 1. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90 - 3 шт. Турникет лучевой артериальный компрессорный LPYP20 - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3, LPJD4 - 3 шт. Набор Y-образного гемостатического клапана LPJYN - 1 шт. 2. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90 - 3 шт. 3. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90 - 3 шт. 4. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG30 - 1 шт. 5. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG60 - 1 шт. 6. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG90 - 1 шт. 7. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60 - 2 шт. 8. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG90 - 2 шт. 9. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG60, LPJG90 - 2 шт. 10. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90 - 3 шт. 11. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG30 - 1 шт. 12. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG60 - 1 шт. 13. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG90 - 1 шт. 14. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60 - 2 шт. 15. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG90 - 2 шт. 16. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG60, LPJG90 - 2 шт. 17. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG30 - 1 шт. 18. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG60 - 1 шт. 19. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления LPJG90 - 1 шт. 20. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60 - 2шт. 21. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG90 - 2шт. 22. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG60, LPJG90 - 2шт. 23. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3, LPJD4 - 3 шт. 24. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд LPJD2 - 1 шт. 25. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд LPJD3 - 1 шт. 26. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд LPJD4 - 1 шт. 27. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3 - 2 шт. 28. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD4 - 2 шт. 29. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD3, LPJD4 - 2 шт. 30. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD2 - 1 шт. 31. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD3 - 1 шт. 32. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD4 - 1 шт. 33. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3 - 2 шт. 34. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD4 - 2 шт. 35. Игла интродьюсерная MMN - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD3, LPJD4 - 2 шт. 36. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD2 - 1 шт. 37. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD3 - 1 шт. 38. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд LPJD4 - 1 шт. 39. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3 - 2 шт. 40. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD4 - 2 шт. 41. Игла интродьюсерная MMNI - 1 шт. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD3, LPJD4 - 2 шт. 42. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Турникет лучевой артериальный компрессорный LPYP20 - 1 шт. 43. Игла интродьюсерная, варианты исполнения MMN, MMNI - 2 шт. Набор Y-образного гемостатического клапана LPJYN - 1 шт. II. Изделия ангиографические одноразовые в отдельных упаковках: 1. Трубка соединительная высокого давления, варианты исполнения LPJG30, LPJG60, LPJG90. 2. Турникет лучевой артериальный компрессорный LPYP20. 3. Инструмент Манифолд, варианты исполнения LPJD2, LPJD3, LPJD4. 4. Набор Y-образного гемостатического клапана LPJYN. III. Организации-изготовители: 1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.: - 3rd Floor, Beikong Building, No.10 Baifuquan Road, Changping, Beijing, China, - 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China. 2. Beijing Target Medical Technologies, Inc.: - No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing, 100085, China, - No.10, Baifuquan Road, Changping Science Zone, Beijing, China, - 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China, - No.60, Shunren Road, Shunyi District, Beijing, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медэксперт Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1, Москва, 101000 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1, Москва, 101000 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.: - 3rd Floor, Beikong Building, No.10 Baifuquan Road, Changping, Beijing, China, - 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China. 2. Beijing Target Medical Technologies, Inc.: - No.29, Shangdidong Road, Haidian, Beijing, 100085, China, - No.10, Baifuquan Road, Changping Science Zone, Beijing, China, - 3rd Building, No.37, Chaoqian Road, Changping Science Zone, Beijing, China, - No.60, Shunren Road, Shunyi District, Beijing, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |