Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43563 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08131 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для снятия ЭКГ-нагрузки CARDIO PERFECT с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система для снятия ЭКГ-нагрузки CARDIO PERFECT: 1. Компьютерный электрокардиограф. 2. Инструкция пользователя. 3. Программное обеспечение на компакт-диске. 4. Кабель пациента. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для компьютера (1-3 компакт-диска). 2. Программное обеспечение для телемедицины (1 компакт-диск). 3. Программное обеспечение, расширенная версия. 4. Опция интерпретации. 5. Опция ЭКГ нагрузки. 6. Столик на колесах большой. 7. Столик на колесах малый. 8. Кабель оптоволоконный. 9. Кабель интерфейсный (1-3 шт.). 10. USB кабель (1-3 шт.). 11. Серийный кабель. 12. Кабель для подключения к ПК (1-3 шт.). 13. Сетевой кабель (1-3 шт.). 14. Держатель кабеля. 15. Электроды в наборе (6 чашек, 4 зажима). 16. Электроды периферические (1-4 шт.). 17. Электроды грудные (1-6 шт.). 18. Электроды одноразовые (1-5 уп.). 19. Переходники для электродов (1-10 шт.). 20. Переходники для кабеля пациента (1-10 шт.). 21. Адаптеры (1-10 шт.). 22. Гель для электродов. 23. Аккумуляторная батарея (1-3 шт.). 24. Зарядное устройство (1-3 шт.). 25. Флеш-карта памяти. 26. Ремень на запястье для фиксации датчика. 27. Ремень для ношения электрокардиографа. 28. Сумка для электрокардиографа. 29. Симулятор импульсов ЭКГ. 30. Записывающее устройство для компакт-дисков. 31. Трансформатор утечки тока. 32. Прибор для измерения артериального давления под нагрузкой. 33. Манжета взрослая (1-5 шт.). 34. Манжета детская (1-5 шт.). 35. Трубки для манжеты (1-5 шт.). 36. Накладки для манжеты (1-50 шт.). 37. Клипса для фиксации манжеты (1-10 шт.). 38. Груша резиновая для манжеты. 39. Груша для педиатрической манжеты. 40. Микрофон. 41. Подушечка защитная для микрофона (1-50 шт.). 42. Вакуумная система фиксации электродов. 43. Спрей для вакуумной системы. 44. Настольное крепление. 45. Адаптер для вакуумной системы (1-5 шт.). 46. Набор для крепления вакуумной системы (стартовый набор). 47. Аккумуляторная батарея для вакуумной системы. 48. Устройство перемещения для вакуумной системы. 49. Электроды для вакуумной системы (1-20 шт.). 50. Зарядное устройство с сетевым кабелем. 51. Беговая дорожка. 52. Беговая дорожка с контрольной панелью. 53. Последовательный кабель. 54. Адаптер для беговой дорожки. 55. Велоэргометр. 56. Инструкция пользователя (1-5 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Велч Эллин, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |