Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43570 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08036 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой Pro Focus 2202 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) I. Аппарат ультразвуковой Pro Focus 2202: 1. Основной блок со встроенными входами для датчиков и монитором (Pro Focus 2202). 2. Сетевой кабель (Power cable). II. Принадлежности: 1. Датчики механические, тип 1850 - от 1 шт. до 5 шт. 2. Датчики механические, тип 2050 - от 1 шт. до 5 шт. 3. Датчики механические, тип 2052 - от 1 шт. до 5 шт. 4. Датчики механические, тип 8551 - от 1 шт. до 5 шт. 5. Датчики конвексные, тип 8801 - от 1 шт. до 5 шт. 6. Датчики конвексные, тип 8802 - от 1 шт. до 5 шт. 7. Датчики конвексные, тип 8803 - от 1 шт. до 5 шт. 8. Датчики конвексные, тип 8820 - от 1 шт. до 5 шт. 9. Датчики конвексные, тип 8820е - от 1 шт. до 5 шт. 10. Датчики конвексные, тип 8823 - от 1 шт. до 5 шт. 11. Датчики конвексные, тип 8830 - от 1 шт. до 5 шт. 12. Датчики линейные, тип 8804 - от 1 шт. до 5 шт. 13. Датчики линейные, тип 8805 - от 1 шт. до 5 шт. 14. Датчики линейные, тип 8811 - от 1 шт. до 5 шт. 15. Датчики линейные, тип 8812 - от 1 шт. до 5 шт. 16. Датчики линейные, тип 8670 - от 1 шт. до 5 шт. 17. Датчики линейные, тип 8870 - от 1 шт. до 5 шт. 18. Датчики для полостных исследований, тип 8658 - от 1 шт. до 5 шт. 19. Датчики для полостных исследований, тип 8661 - от 1 шт. до 5 шт. 20. Датчики для полостных исследований, тип 8667 - от 1 шт. до 5 шт. 21. Датчики для полостных исследований, тип 8806 - от 1 шт. до 5 шт. 22. Датчики для полостных исследований, тип 8808 - от 1 шт. до 5 шт. 23. Датчики для полостных исследований, тип 8808е - от 1 шт. до 5 шт. 24. Датчики для полостных исследований, тип 8818 - от 1 шт. до 5 шт. 25. Датчики для полостных исследований, тип 8819 - от 1 шт. до 5 шт. 26. Датчики для полостных исследований, тип 8838 - от 1 шт. до 5 шт 27. Датчики для полостных исследований, тип 8848 - от 1 шт. до 5 шт. 28. Датчики интраоперационные, тип 8809 - от 1шт. до 5 шт. 29. Датчики интраоперационные, тип 8814 - от 1шт. до 5 шт. 30. Датчики интраоперационные, тип 8815 - от 1шт. до 5 шт. 31. Датчики интраоперационные, тип 8816 - от 1шт. до 5 шт. 32. Датчики интраоперационные, тип 8824 - от 1шт. до 5 шт. 33. Датчики интраоперационные, тип 8863 - от 1шт. до 5 шт. 34. Датчики интраоперационные, тип 8866 - от 1шт. до 5 шт. 35. Датчики интраоперационные, тип 8666 - от 1шт. до 5 шт. 36. Датчики интраоперационные, тип 8659 - от 1шт. до 5 шт. 37. Датчики миниконвексные, тип 8662 - от 1 шт. до 5 шт. 38. Датчики миниконвексные, тип 8663 - от 1 шт. до 5 шт. 39. Датчики миниконвексные, тип 8817 - от 1 шт. до 5 шт. 40. Датчики миниконвексные, тип 8827 - от 1 шт. до 5 шт. 41. Датчики миниконвексные, тип 8862 - от 1 шт. до 5 шт. 42. Адаптеры пункционные, тип UA0210 - от 1 шт. до 10 шт. 43. Адаптеры пункционные, тип UA0650 - от 1 шт. до 10 шт. 44. Адаптеры пункционные, тип UA0799 - от 1 шт. до 10 шт. 45. Адаптеры пункционные, тип UA0940 - от 1 шт. до 10 шт. 46. Адаптеры пункционные, тип UA1035 - от 1 шт. до 10 шт. 47. Адаптеры пункционные, тип UA1217 - от 1 шт. до 10 шт. 48. Адаптеры пункционные, тип UA1232 - от 1 шт. до 10 шт. 49. Адаптеры пункционные, тип UA1234 - от 1 шт. до 10 шт. 50. Адаптеры пункционные, тип UA1239 - от 1 шт. до 10 шт. 51. Адаптеры пункционные, тип UA1242 - от 1 шт. до 10 шт. 52. Адаптеры пункционные, тип UA1243 - от 1 шт. до 10 шт. 53. Адаптеры пункционные, тип UA1244 - от 1 шт. до 10 шт. 54. Адаптеры пункционные, тип UA1246 - от 1 шт. до 10 шт. 55. Адаптеры пункционные, тип UA1249 - от 1 шт. до 10 шт. 56. Адаптеры пункционные, тип UA1250 - от 1 шт. до 10 шт. 57. Адаптеры пункционные, тип UA1251 - от 1 шт. до 10 шт. 58. Адаптеры пункционные, тип UA1256 - от 1 шт. до 10 шт. 59. Адаптеры пункционные, тип UA1257 - от 1 шт. до 10 шт. 60. Адаптеры пункционные, тип UA1262 - от 1 шт. до 10 шт. 61. Адаптеры пункционные, тип UA1263 - от 1 шт. до 10 шт. 62. Адаптеры пункционные, тип UA1264 - от 1 шт. до 10 шт. 63. Адаптеры пункционные, тип UA1265 - от 1 шт. до 10 шт. 64. Адаптеры пункционные, тип UA1265-К - от 1 шт. до 10 шт. 65. Адаптеры пункционные, тип UA1266 - от 1 шт. до 10 шт. 66. Адаптеры пункционные, тип UA1266-К - от 1 шт. до 10 шт. 67. Адаптеры пункционные, тип UA1267 - от 1 шт. до 10 шт. 68. Адаптеры пункционные, тип UA1269 - от 1 шт. до 10 шт. 69. Адаптеры пункционные, тип UA1282 - от 1 шт. до 10 шт. 70. Адаптеры пункционные, тип UA1316 - от 1 шт. до 10 шт. 71. Адаптеры пункционные, тип UA1317 - от 1 шт. до 10 шт. 72. Адаптеры пункционные, тип UA1318 - от 1 шт. до 10 шт. 73. Адаптеры пункционные, тип UA1319 - от 1 шт. до 10 шт. 74. Адаптеры пункционные, тип UA1320 - от 1 шт. до 10 шт. 75. Адаптеры пункционные, тип UA1321 - от 1 шт. до 10 шт. 76. Адаптеры пункционные, тип UA1322 - от 1 шт. до 10 шт. 77. Адаптеры пункционные, тип UA1323 - от 1 шт. до 10 шт. 78. Адаптеры пункционные, тип UA1324 - от 1 шт. до 10 шт. 79. Адаптеры пункционные, тип UA1325 - от 1 шт. до 10 шт. 80. Адаптеры пункционные, тип UA1326 - от 1 шт. до 10 шт. 81. Адаптеры пункционные, тип UA1327 - от 1 шт. до 10 шт. 82. Адаптеры пункционные, тип UA1328 - от 1 шт. до 10 шт. 83. Адаптеры пункционные, тип UC5298 - от 1 шт. до 10 шт. 84. Адаптеры пункционные, тип UC5303 - от 1 шт. до 10 шт. 85. Адаптеры пункционные, тип UC5302 - от 1 шт. до 10 шт. 86. Адаптеры пункционные, тип ЕА4022 - от 1 шт. до 10 шт. 87. Педаль ножная UA 1215. 88. Разъем для отдельных дополнительных розеток EJ 4000. 89. Держатель шнура UA 2204. 90. Гель ультразвуковой 5 л, UA 0610. 91. Гель ультразвуковой 290 мл, WQ 0739. 92. Вставка для держателя датчиков DZ 9756. 93. Держатель для полостных датчиков UA 1302. 94. Держатель для бумаги DP 0889. 95. Пульт дистанционного управления (ПДУ) UA 2410. 96. Адаптер для ПДУ UA 1271. 97. Комплект стерильных чехлов для ПДУ UA 0029. 98. Комплект стерильных чехлов для датчиков. 99. Чехол для сканера UA 0955. 100. Комплект наклеек для комбинаций клавиш на клавиатуре SC 1624. 101. Система DICOM UA 2206. 102. Блок формирования 3D изображения UA 2207. 103. Блок формирования «картинки в картинке» UA 2205. 104. Рабочая станция для гистосканнинга. 105. Программное обеспечение для гистосканнинга. 106. Стыковочный кабель UA 2210. 107. Стыковочный блок UA 2211. 108. Держатель для стыковочного кабеля и ПДУ UA 2212. 109. Вход для механических датчиков UA 2201. 110. Комплект входа для механических датчиков UA 2201-K. 111. Двигатель для блока 3D UA 2202. 112. Комплект двигателя для блока 3D UA 2202-K. 113. Блок ЭКГ UA 2203. 114. ЭКГ кабель AO 0366. 115. ЭКГ электроды QA 0210 ? от 1 до 2 упаковок (50 шт. в упаковке). 116. Цветной монитор EQ 4034. 117. Цифровой черно-белый принтер EQ 4098. 118. Бумага EQ 4072. 119. Цифровой видеомагнитофон EQ 4080. 120. Видеокассета DVCAM EQ 4081. 121. Цифровой цветной принтер EQ 4099. 122. Малый блок цветной печати EQ 4093. 123. Большой блок цветной печати EQ 4094. 124. Набор кабелей для видеомагнитофона EU 4009. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "РИПЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, г. Москва, 125130, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, г. Москва, 125130, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б-К Медикал АпС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, B-K Medical ApS, Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, B-K Medical ApS, Mileparken 34, DK-2730 Herlev, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |