Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o43574 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08132 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы, варианты исполнений: 1. Шкафы с естественной и принудительной конвекцией: FED53, FED115, FED240, FED400, FED720. 2. Шкафы с естественной конвекцией: Е28, ED23, ED53, ED115, ED240, ED400, ED720. 3. Шкафы с принудительной конвекцией: FD23, FD53, FD115, FD240. II. Принадлежности: 1. HEPA-фильтр (HEPA fresh-air filter). 2. Хромированные полки (Rack, chrome-plated) - от 2 до 300 шт. 3. Полки из нержавеющей стали (Rack, stainless steel) - от 1 до 300 шт. 4. Перфорированные полки из нержавеющей стали (Rack, perforated,stainless steel) - от 1 до 300 шт. 5. Дверной замок (door lock). 6. Акустическая сигнализация (over temperature alarm, acoustic). 7. Система независимой термозащиты, класс 3.1 (Independent adjustable temperature safety device, class 3.1). 8. Порт доступа с силиконовой заглушкой (access port with silicon plugs). 9. Аналоговый выход 4-20 мА (analog temperature output, 4-20 mA). 10. Двери с обзорным окном (Doors with window) - от 1 до 70 шт. 11. Герметичное исполнение шкафа (Mostly gas-tight version). 12. Программное обеспечение APT-COMtm. (Communication software APT-COMtm DataControlSystem) 13. Набор кабелей для подключения (set of connection cables). 14. Противоскользящие накладки (anti-slip rubber pads) - от 1 до 280 шт. 15. Система для подключения инертного газа (Inert gas connection). 16. Сертификат о проведении измерений температуры в соответствии с DIN 12880 (Temperature measurement acc. to DIN 12880 with certificate). 17. Заводской калибровочный сертификат (Factory calibration certificate). 18. Расширенный заводской калибровочный сертификат (Extension to factory calibration certificate). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Европейское Медицинское Содружество", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, , ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биндер ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Binder GmbH, Im Mittleren Oеsch 5, D-78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Binder GmbH, Im Mittleren Oеsch 5, D-78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Binder GmbH, Im Mittleren Oеsch 5, D-78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |